Схаанки БЛООМ Тецх Цо., Лтд. је један од најискуснијих произвођача и добављача ињекција ланреотида у Кини. Добродошли у велепродају висококвалитетне ињекције ланреотида за продају овде из наше фабрике. Доступна је добра услуга и разумна цена.
Ињекција ланреотидаје вештачки синтетизовани дуготрајни-аналог соматостатина који се углавном користи за лечење акромегалије и сродних синдрома изазваних неуроендокриним туморима. Његова основна компонента, ланреотид, ефикасно инхибира лучење хормона раста (ГХ) и инсулину-сличног фактора раста-1 (ИГФ-1) везивањем за соматостатинске рецепторе (посебно подтипове ССТР2 и ССТР5), чиме контролише прогресију акромегалије код пацијената.
Лек има два главна облика дозирања: прашак микросфере са продуженим{0}}одложеним ослобађањем и ињекцију хидрогела дугог дејства-. Спецификација праха микросфере са продуженим{3}}ослобађањем је 30 мг или 40 мг; Ињекција хидрогела дуго- (као што је Сомадулин) ® АТГ усваја унапред напуњен дизајн оловке за ињекције, са спецификацијама укључујући 60 мг/0,2 мл, 90 мг/0,3 мл и 120 мг/0,5 мл. Потоњи користи напредну технологију-самосастављених наноцеви за постизање продуженог ослобађања лека, са најдужим интервалом дозирања до 56 дана, значајно побољшавајући усаглашеност пацијената са лечењем.
Образац за наше производе
ланреотид ЦОА
 |
||
| Потврда о анализи | ||
| Сложени назив | Ланреотид/Соматулин | |
| Оцена | Фармацеутски разред | |
| ЦАС бр. | 108736-35-2 | |
| Количина | Прилагодите | |
| Стандардно паковање | Прилагодите | |
| Произвођач | Схаанки БЛООМ ТЕЦХ Цо., Лтд | |
| Лот Но. | 202601090055 | |
| МФГ | 9 јануара 2026 | |
| ЕКСП | 8 јануара 2029 | |
| Структура |
|
|
| Ставка | Стандард предузећа | Резултат анализе |
| Изглед | Бели или скоро бели прах | Усаглашен |
| Садржај воде | Мање или једнако 5,0% | 0.48% |
| Губитак при сушењу | Мање или једнако 1,0% | 0.30% |
| Тешки метали | Пб Мање или једнако 0,5ппм | N.D. |
| Као Мање или једнако 0,5 ппм | N.D. | |
| Хг Мање или једнако 0,5 ппм | N.D. | |
| Цд Мање или једнако 0,5ппм | N.D. | |
| чистоћа (ХПЛЦ) | Веће или једнако 99,0% | 99.90% |
| Појединачна нечистоћа | <0.8% | 0.56% |
| Укупан број микроба | Мање или једнако 750 цфу/г | 170 |
| Е. Цоли | Мање или једнако 2МПН/г | N.D. |
| Салмонелла | N.D. | N.D. |
| Етанол (од ГЦ) | Мање или једнако 5000ппм | 400ппм |
| Складиштење | Чувати на затвореном, тамном и сувом месту испод -20 степени | |
|
|
||
|
|
||
| Хемијска формула: | C54H69N11O10S2 |
| Тачна маса: | 1095 |
| Молекуларна тежина: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Елементарна анализа: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Гастроинтестинални неуроендокрини тумори панкреаса (ГЕП НЕТ) су редак тип тумора који потиче из гастроинтестиналног тракта или панкреаса, који чини приближно 55% -70% свих неуроендокриних тумора. У Кини, његова стопа инциденције је 114/100000 и потребно је у просеку 4,8 година да се пацијентима дијагностикује.Ињекција ланреотидакао дуготрајни{0}}аналог соматостатина, игра важну улогу у лечењу ГЕП НЕТ-а.
Као лек прве линије{0}}
Више клиничких студија је потврдило његов значајан ефекат у продужењу преживљавања без прогресије (ПФС) код пацијената са ГЕП НЕТ. На пример, у испитивање ЦЛАРИНЕТ, укључено је 204 пацијента са нересектабилним, високо или умерено диференцираним, локално узнапредовалим или метастатским ГЕП НЕТ-овима, од којих је 55% било примарно екстрапанкреасно. Ови пацијенти су подељени у групу која је примала супстанцу и контролну групу са плацебом, при чему је ова група примала поткожне ињекције од 120 мг ланреотида сваких 28 дана. Резултати су показали да је медијан преживљавања без прогресије пацијената у овој групи премашио 22 месеца, док је плацебо група имала само 16,6 месеци, са омјером ризика (ХР) од 0,47 (95% ЦИ 0,30-0,73, П<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
У Кини су такође спроведене релевантне клиничке студије о Иипусхенг-овој ињекцији ацетата ланрелитида са одложеним{0}}одложеним ослобађањем (претходно напуњеној). Резултати клиничке студије фазе ИИИ показали су да производ може значајно да продужи преживљавање пацијената без прогресије за 38,5 месеци и да смањи ризик од рецидива болести за 53%. Ови подаци додатно показују његову ефикасност и предности код кинеских пацијената са ГЕП НЕТ-ом, и као резултат тога, производ је једногласно препоручен као лек за лечење ССА од стране Европског друштва за неуроендокрину онкологију (ЕНЕТС) и ауторитативних смерница у Кини.
Поред монотерапије, његова комбинација са другим лековима је такође донела нову наду у лечењу пацијената са ГЕП НЕТ-ом. ЈЦОГ1901 (СТАРТЕР-НЕТ) студија, представљена на Симпозијуму Америчког друштва за клиничку онкологију гастроинтестиналне онкологије 2025 (АСЦО ГИ 2025), је студија фазе ИИИ о комбинацији еверолимуса и лентерида са монотерапијом еверолимусом за неоперабилну или рекурентну ГЕП{5}НЕТ. Ова студија је укључивала пацијенте са добро диференцираним (степен 1/2), нефункционалним ГЕП-НЕТ-ом и лошим прогностичким факторима (индекс маркера Ки-67 од 5-20% или присуство дифузних метастаза у јетри). Пацијенти су насумично распоређени у односу 1:1 у групу која је примала монотерапију еверолимусом (ЕВЕ, 10 мг/дан) или групу еверолимуса у комбинацији са ленватинибом (ЕВЕ+ЛАН, 120 мг сваких 28 дана).
Резултати истраживања су показали да је медијана ПФС групе која је примала еверолимус монотерапију износила 11,5 месеци, док је медијана ПФС групе са комбинованом терапијом продужена на 29,7 месеци (ХР=0.38; 99,91% ЦИ: 0,15-0,96, П=0.00017, П=0.00017, значајно ниже од претходно постављеног стратификационог нивоа од 00 лог.6.6 тест ранга). Што се тиче стопе објективног одговора (ОРР), група која је примала монотерапију еверолимусом имала је ОРР од 8,7% (6/69), док је група са комбинованом терапијом имала ОРР од 26,8% (19/71); Што се тиче стопе контроле болести (ДЦР), група монотерапије са еверолимусом имала је стопу од 87,0% (60/69), док је група са комбинованом терапијом имала стопу од 91,5% (65/71). Иако је група која је примала комбиновану терапију имала већу инциденцу хематолошке и нехематолошке токсичности од групе са монотерапијом, нису примећени смртни случајеви повезани са лечењем, а укупна безбедност је била контролисана.
На основу горе наведених резултата ефикасности, Комитет за праћење података и безбедности (ДСМЦ) препоручује рани прекид студије, указујући да комбинација еверолимуса и лентерида може постати нови стандард прве{0}}лине терапије за добро диференциране ГЕП-НЕТ пацијенте са неповољним прогностичким факторима.
Користи се за лечење специфичних типова ГЕП НЕТ-а
За пацијенте са нересектабилним или метастатским ГЕП НЕТ,ињекција ланреотидаје важна опција лечења. Због чињенице да се тумори код ових пацијената не могу хируршки уклонити и да су се већ проширили на друга подручја, традиционалне методе лечења често имају ограничену ефикасност. Компетитивним блокирањем соматостатинских рецептора, раст и пролиферација туморских ћелија су инхибирани, чиме се контролише напредовање болести. На пример, иу горе поменутом испитивању ЦЛАРИНЕТ и клиничкој студији фазе ИИИ у Кини, укључен је велики број пацијената са нересектабилним или метастатским ГЕП НЕТ-ом, а резултати истраживања су показали да могу значајно продужити преживљавање без прогресије ових пацијената и побољшати њихову прогнозу.
2. Тумори са различитим степеном диференцијације
Погодно за ГЕП НЕТ пацијенте са различитим степеном диференцијације. И високо диференциране и умерено диференциране ГЕП НЕТ могу да испоље одређене терапеутске ефекте. У високо диференцираним ГЕП НЕТ, туморске ћелије расту релативно споро, али и даље имају способност инвазије и метастаза. Инхибицијом функције секреције туморских ћелија, појава симптома повезаних са хормонима може се смањити, а пролиферација туморских ћелија може бити инхибирана како би се продужио преживљавање пацијената. За умерено диференциране ГЕП НЕТ-ове, иако је малигнитет туморских ћелија релативно висок, они такође могу у одређеној мери да контролишу прогресију болести и побољшају квалитет живота пацијената.
Примена одињекција ланреотидау лечењу неуроендокриних тумора гастроинтестиналног панкреаса (ГЕП НЕТ) углавном се заснива на вишеструким међународним мултицентричним рандомизованим контролисаним испитивањима (РЦТ) и клиничким студијама, које пружају научну основу за његову ефикасност и безбедност
Значај истраживања: Испитивање ЦЛАРИНЕТ је прва-фаза ИИИ студија великих размера која потврђује њену значајну способност да продужи ПФС код пацијената са ГЕП НЕТ, пружајући кључне доказе за ланрелитид као прву-линију лечења ГЕП НЕТ. Резултати истраживања објављени су у часопису Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине (Н Енгл Ј Мед, 2014).
Значај истраживања: Ова студија по први пут потврђује да комбинација еверолимуса и ланреотида може значајно продужити преживљавање без прогресије (ПФС) добро диференцираних пацијената са ГЕП НЕТ-ом са лошим прогностичким факторима, а безбедност се може контролисати, пружајући нову стратегију комбиноване терапије. Резултати истраживања ће бити објављени на симпозијуму Америчког друштва за клиничку онкологију гастроинтестиналне онкологије 2025. (АСЦО ГИ 2025).
Значај истраживања: Ова студија потврђује да за хемотерапију или циљану терапију са релативно високом токсичношћу, терапија одржавања ланреотидом након стабилне ефикасности може продужити ПФС пацијента и смањити нежељене реакције на лек. Резултати истраживања објављени су на Европском годишњем састанку неуроендокрина (ЕНЕТС) 2021.
Значај истраживања: Ова студија пружа нову опцију за стратегију лечења узнапредовалих пацијената са панкреаса и средњег црева након третмана стандардним дозама. Резултати истраживања објављени су на Европском годишњем састанку неуроендокрина (ЕНЕТС) 2021.
ФАК
Шта ради лек ланреотид?
Ипстил се користи за дуготрајно-лечење акромегалије (поремећаја хормона раста) код пацијената који не могу да се лече операцијом или зрачењем. Овај лек делује тако што смањује количину хормона раста који тело производи.
Може ли ланреотид смањити туморе?
ПРИМАРИС је показао да примарни третман са Ипстилом од 120 мг сваких 28 дана обезбеђује клинички значајно смањење (веће или једнако 20%) у запремини тумора код 62,9% пацијената након 1 године.
Да ли су октреотид и ланреотид иста ствар?
Постоје мале разлике у одобрењу ФДА: октреотид (Сандостатин) је одобрен за симптоме карциноидног/ВИПома синдрома, а Ипстил је одобрен за контролу тумора. По мом мишљењу, најбоље је имати опције. Ако сте били на Сандостатину и он ради, нема потребе да љуљате чамац.
Да ли ланреотид утиче на јетру?
Ова студија показује да 120 недеља лечења ипстилом код пацијената са АДПКД са великом јетром доводи до значајног смањења раста запремине јетре у поређењу са стандардом неге. Благотворно дејство је и даље присутно 4 месеца након престанка лечења.
Popularne oznake: ланреотид ињекција, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, на продају