Милбемицин оксим таблете

Милбемицин оксим таблетесу антипаразитски лек -широког спектра који се првенствено користи за превенцију и лечење разних паразитских инфекција код кућних љубимаца као што су пси и мачке. Спадају у класу деривата макролидних антибиотика. Омета паразитски нервни систем (гама аминобутирна киселина, ГАБА), узрокујући парализу и смрт паразита. Ефикасан против нематода (као што су срчане глисте, анкилостоме, округле глисте) и одређених чланконожаца (као што су буве и крпељи у фази ларве). Углавном се користи за превенцију болести срчаног црва: Редовном применом (обично једном месечно), може ефикасно спречити развој ларви срчаног црва у одрасле и смањити ризик од инфекције кућних љубимаца; Лечење цревних паразита: циљање на уобичајене цревне нематоде као што су анкистолисте, округли црви и бичеви, има убијајући ефекат.

Истовремено, наша компанија не обезбеђује само чисте прахове, већ и таблете и ињекције. Ако је потребно, слободно нас контактирајте у било које време.

Наши производи

Милбемицин оксим у праху

Милбемицин оксим таблете

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Милбемицин оксим ЦОА

Потврда о анализи
Сложени назив	Милбемицин оксим
Оцена	Фармацеутски разред
ЦАС бр.	129496-10-2
Количина	337.3кг
Стандардно паковање	25 кг/бубањ
Произвођач	Схаанки БЛООМ ТЕЦХ Цо., Лтд
Лот Но.	202501090034
МФГ	9 јануара 2025
ЕКСП	8 јануара 2028
Структура
Ставка	Стандард предузећа	Резултат анализе
Изглед	Бели или скоро бели прах	Усаглашен
Садржај воде	Мање или једнако 5,0%	0.38%
Губитак при сушењу	Мање или једнако 1,0%	0.29%
Тешки метали	Пб Мање или једнако 0,5 ппм	N.D.
	Као Мање или једнако 0,5 ппм	N.D.
	Хг Мање или једнако 0,5 ппм	N.D.
	Цд Мање или једнако 0,5ппм	N.D.
чистоћа (ХПЛЦ)	Веће или једнако 99,0%	99.80%
Појединачна нечистоћа	<0.8%	0.43%
Укупан број микроба	Мање или једнако 750 цфу/г	70
Е. Цоли	Мање или једнако 2МПН/г	N.D.
Салмонелла	N.D.	N.D.
Етанол (од ГЦ)	Мање или једнако 5000ппм	400ппм
Складиштење	Чувати на затвореном, тамном и сувом месту испод -20 степени

Милбемицин оксим таблетесу антипаразитски лек -широког спектра који се широко користи код кућних љубимаца (пса, мачака). Његова основна компонента, милбемицин оксим, постиже свој убијајући ефекат ометањем нервног система преноса паразита.

Хемијска структура Милбероксима припада класи деривата макролидних антибиотика, а његов пут синтезе захтева вишеструке органске реакције да би се постигла висока{0}}чистоћа и висок-принос припреме циљног производа.

Избор полазних материјала

 

Инспирисано природним изворима: Хемијска структура Мирбеикиме-а заснована је на модификацији природних макролидних једињења (као што је авермектин), а његова антипаразитска активност и фармакокинетичка својства су побољшани увођењем оксиметилних и оксимских група.
Кључни међупроизводи: Синтеза обично почиње са Мирбеимицином А3/А4 (екстрахованим из ферментационог бујона Стрептомицес), који садржи 16-члани макроциклични лактонски прстен као активно језгро.

Кораци синтезе језгра

 

Корак 1: Реакција оксиметилације- ---Помешати Милбермицин А3/А4 са хлорометил метил етром (ЦММЕ) под алкалним условима, увести оксиметил групу и створити оксиметил Милбермицин. Овај корак захтева строгу контролу реакционе температуре (0-5 степени) и пХ вредности (8-9) да би се избегле нежељене реакције.
Корак 2: Реакција оксмације------Оксиметилмилбемицин реагује са хидроксиламин хидрохлоридом (НХ ₂ ОХ · ХЦл) у органском растварачу (као што је метанол) да би се формирала оксим група, дајући на крају милбемицин оксим. Реакција треба да се изведе у присуству катализатора (као што је натријум ацетат) да би се побољшала селективност реакције.
Корак 3: Пречишћавање и кристализација----- Одвојите циљни производ хроматографијом на колони силика гела или техникама рекристализације (као што је етил ацетат н-хексан систем), са чистоћом од преко 98% да би се испунили фармацеутски захтеви.

Правац оптимизације процеса

 

Зелена хемија: Истраживање биокаталитичких метода (као што је ензимска метилација кисеоника) како би се заменила традиционална хемијска синтеза и смањила употреба органских растварача.
Реакција континуираног протока: коришћење микроканалног реактора за постизање прецизне контроле температуре и пХ, скраћивање времена реакције и побољшање приноса.

Сировине заМилбемицин оксим таблетеукључују активне састојке (АПИ) и ексципијенте, а њихов квалитет директно утиче на стабилност и ефикасност формулације.

01.

Активни састојак (милбероксим)

Квалификација добављача: Неопходно је одабрати произвођаче сировина који су прошли ГМП сертификацију како би се осигурала усклађеност са стандардима ЕП (Европска фармакопеја) или УСП (Унитед Статес Пхармацопеиа).
Кључни индикатори контроле квалитета:
Садржај: 98,0% -102,0% (ХПЛЦ метода).
Што се тиче супстанци: појединачне нечистоће мање или једнако 0,5%, укупне нечистоће мање или једнаке 1,0%.
Преостали растварачи: метанол Мање или једнако 0,3%, етил ацетат Мање или једнако 0,5% (метода ГЦ).

02.

Избор додатне опреме и студија компатибилности

Разблаживачи: Лактоза и микрокристална целулоза (МЦЦ) се користе за подешавање тежине и тврдоће таблета.
Лепак: Поливинилпиролидон (ПВП) или хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) побољшава компресибилност честица.
Мазиво: Магнезијум стеарат или силицијум диоксид смањују трење током процеса компресије.
Дезинфекционо средство: умрежена карбоксиметилцелулоза натријум (ЦЦНа) обезбеђује брзу дезинтеграцију таблета.
Материјал премаза: Хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) или полиетилен гликол (ПЕГ) се користи за маскирање или отпорност на влагу.

Процените интеракцију између сировина и ексципијената кроз тестове присилне деградације (као што су висока температура, висока влажност и изложеност светлости) да бисте избегли табуе компатибилности.

Процес припреме Милбероксим таблета захтева разматрање уједначености садржаја, временског ограничења распадања и стабилности. Уобичајени процеси укључују влажну гранулацију и метод компресије.

Метода влажне гранулације и компресије

1

 

Претходно мешање

Претходно помешати милбероксим са делимичним разблаживачем (као што је МЦЦ) 10-15 минута да би се обезбедила уједначена дисперзија активног састојка.

2

 

Гранулација

Додајте раствор лепка (као што је 5% раствор ПВП етанола), формирајте влажне честице кроз гранулатор велике брзине{1}}мешање и сито (16-20 месх) да бисте уклонили превелике или мале честице.

3

 

Сушење и целе грануле

Влажне честице се суше у сушачи са флуидизованим слојем на 40-50 степени све док садржај влаге не буде мањи или једнак 3,0%, а затим се дробе и агломерирају помоћу гранулатора.

4

 

Тотално мешање

Додати преостале ексципијенте (лубриканте, дезинтегранте) и мешати 20-30 минута да би се обезбедио уједначеност садржаја (РСД мање или једнако 5%).

5

 

Пресовање таблета

Користите ротирајућу пресу за таблете да контролишете разлику у тежини (± 5%) и тврдоћу (50-100 Н) таблета, обезбеђујући временско ограничење (мање или једнако 15 минута).

Примењује се на активне састојке осетљиве на влагу и топлоту. Процес је поједностављен одабиром ексципијената са високом компресијом (као што је лактоза осушена распршивањем), али флуидност честица треба да се оптимизује.

• Циљ: Прикрити горак укус Мирбеикиме-а и побољшати укус кућних љубимаца.
• Метода: Машина за облагање у флуидизованом слоју је коришћена за прскање ХПМЦ воденог раствора (који садржи пигменте и заслађиваче), контролишући повећање телесне масе (2% -5%) и униформност премаза.

Контрола квалитета Мирбекиме таблета треба да обухвати сировине, међупроизводе и готове производе како би се осигурала усклађеност са стандардима ГМП и фармакопеје.

Производња одМилбемицин оксим таблетеморају стриктно да поштују ГМП стандарде како би осигурали следљивост и ризике који се могу контролисати током целог процеса.

Истраживање и развој таблета Милбеикиме наставља да се фокусира на побољшање ефикасности и оптимизацију лакоће администрације.

Popularne oznake: милбемицин оксим таблете, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, на продају