Схаанки БЛООМ Тецх Цо., Лтд. је један од најискуснијих произвођача и добављача скк1 капсула у Кини. Добродошли у велепродају висококвалитетне скк1 капсуле за продају овде из наше фабрике. Доступна је добра услуга и разумна цена.
СКК1 капсулаје антиоксидативни производ са СКК1 (бромованим Скурацхев јоном) као основном компонентом, обично у облику капсула, чији је циљ уклањање слободних радикала циљањем на митохондрије, постизање функција против-старења, превенције болести и управљања здрављем. То је митохондријски циљани антиоксидант састављен од липофилних катјона и антиоксиданата повезаних засићеним угљоводоничним ланцима. Његова липофилност му омогућава да ефикасно продре кроз ћелијску мембрану и дође до митохондрија („фабрика енергије“ ћелије). Митохондрије су главна места производње слободних радикала као што су супероксидни ањони и водоник пероксид. Прекомерни слободни радикали могу напасти митохондријску ДНК и протеине, што доводи до ћелијског старења и апоптозе. СКК1 штити ћелијску функцију тако што неутралише слободне радикале унутар митохондрија и блокира овај процес. Ова орална капсула је погодна за складиштење и примену, а истовремено покрива и укус лека. Неки производи користе нано трансдермалну технологију високе пермеабилности, која омогућава да се СКК1 директно апсорбује у крвоток и уђе у ћелијске митохондрије путем примене.
Наш производ
|
|
|
СКК1 ЦОА
СКК1 капсула, као нови антиоксиданс циљани на митохондрије, састоји се од деалкилтрифенилфосфин катјона (ТПП ⁺) и пластид хинонске групе у својој молекуларној структури. Уз помоћ потенцијалне разлике митохондријалне мембране, може постићи обогаћивање концентрације на хиљадуструком нивоу и испољити фармаколошке ефекте чишћењем реактивних врста кисеоника (РОС), инхибирањем пероксидације липида и оксидације митохондријалне ДНК. Претклиничке студије су потврдиле да СКК1 показује значајан терапеутски потенцијал у различитим моделима болести као што су акутна повреда бубрега и синдром сувог ока, међу којима су капи за очи одобрене за употребу. Капсуле, као класични дозни облик оралних препарата, имају предности маскирања штетних мириса лекова, побољшања стабилности и постизања прецизне контроле дозе, посебно погодне за активне састојке са посебним физичко-хемијским својствима као што је СКК1. СКК1 чисти производ је браон чврста супстанца са хигроскопношћу. Мора да се чува у инертној атмосфери на -20 степени и има слабу растворљивост у води (само 3мг/мл на 25 степени). Након оралне примене, лако се утиче на гастроинтестинално окружење и његова биодоступност је смањена. Стога, развој СКК1 капсула захтева систематско решење кључних техничких питања као што су солубилизација лека, заштита стабилности и циљано побољшање испоруке.
Физичка и хемијска својства СКК1 и основа за дизајн формулације
Употреба технологије чврсте дисперзије за предтретман је тренутно најефикасније решење за решавање проблема ниске растворљивости СКК1. Коришћењем поливинилпиролидона К30 (ПВП К30) као материјала носача, припремљена је чврста дисперзија методом растварача са масеним односом лек: носач=1:5. СКК1 и ПВП К30 су растворени у мешаном растварачу са етанолом и дихлорометан (запремински однос 1:1), а растварач је уклоњен ротационим упаравањем на 60 степени.
После сушења у вакууму током 12 сати, прашак је уситњен и просијан кроз сито од 80 месх. Анализа диференцијалном скенирајућом калориметријом (ДСЦ) показала је да овај процес може да трансформише СКК1 из кристалног у аморфно стање, да повећа његову растворљивост у води на 15 мг/мл и повећа брзину растварања ин витро за 3,2 пута у поређењу са сировином.
Скрининг и оптимизација пунила
Пунила морају да имају добру течност, компатибилност са лековима и заштиту стабилности. Прегледајте три најчешће коришћена пунила кроз тестирање компатибилности (стављене под убрзане услове током једног месеца):
Микрокристална целулоза (МЦЦ): Након мешања са СКК1, њен садржај се смањује за мање од 2%, али има јаку хигроскопност и треба да се користи у комбинацији са ексципијентима отпорним на влагу;
Лактоза монохидрат: Садржај лека се смањио за 5,3%, уз присуство благих интеракција;
Манитол: Садржај лека се смањује за мање од 1,5%, има ниску хигроскопност и може побољшати течност праха.
Коначно, манитол је одређен као главни пунилац, који чини 40% -50% укупног рецепта, и допуњен са 10% МЦЦ да би се регулисала течност праха.
Да би се додатно побољшала стабилност лека, два стабилизатора су додата на рецепт:
Антиоксиданс: Витамин Е (садржај 0,1%) је одабран да инхибира оксидативну деградацију СКК1, смањујући стопу разградње лека за 60% у убрзаном тестирању;
Крема за сунчање: Додајте 2% титанијум диоксида да бисте блокирали ултраљубичасто зрачење и смањили реакције фотодеградације.
Поред тога, додавање 5% полиетилен гликола 4000 (ПЕГ 4000) као пластификатора може побољшати формабилност чврстих дисперзија и смањити раслојавање праха током пуњења капсуле.
Избор шкољке капсуле
С обзиром на хигроскопност и нестабилност у киселим срединама СКК1, изабране су шкољке капсула хидроксипропил метилцелулозе (ХПМЦ) уместо традиционалних желатинских капсула. ХПМЦ шкољка капсуле има карактеристике ниске апсорпције влаге (уравнотежена стопа апсорпције влаге<12%) and resistance to gastric acid corrosion, which can keep the capsule intact in the stomach and release the drug after reaching the intestine, protecting the drug from gastric acid damage and reducing gastrointestinal irritation.
Процес припреме и кључна техничка контрола СКК1 капсула
Дизајн тока процеса припреме
СКК1 капсулакористите технологију директног пуњења прахом, а цео процес је подељен у пет основних корака: предтретман, мешање, пуњење, полирање и паковање. Конкретан процес је следећи:
Претходни третман сировине: СКК1 сировина се суши у вакууму (60 степени, 8х) да би се уклонила влага, а затим се дроби кроз сито од 100 месх; Сви помоћни материјали су просејани кроз сито од 80 месх, сушени на 60 степени 4 сата, а затим охлађени на собну температуру за каснију употребу.
Припрема чврсте дисперзије: Помешати СКК1 и ПВП К30 у пропорцији, припремити чврсту дисперзију методом растварача и самлети је кроз сито од 80 месх.
Мешање корак по корак: Прво мешати чврсту дисперзију са витамином Е и ПЕГ 4000 10 минута, затим додати манитол и МЦЦ 20 минута и на крају додати титанијум диоксид 15 минута. Брзина мешања се контролише на 30 обртаја у минути.
Испитивање течљивости праха: Одредите угао мировања (треба да буде<30 °) and bulk density (required to be 0.45-0.55g/cm ³) of the mixed powder. Only after passing the test can filling be carried out.
Пуњење капсула: За пуњење се користи потпуно аутоматска машина за пуњење капсула (модел ЊП-400), са задатом количином пуњења од 200 мг/капсули (укључујући СКК1 10мг).
Полирање и брање: Напуњене капсуле се полирају да би се уклонио површински прах помоћу машине за полирање, а затим се ручно беру да би се уклониле деформисане или цуреће капсуле.
Алуминијумска пластична блистер амбалажа: Паковање се врши у влажном окружењу<45% and temperature 20-25 ℃.
Оптимизација и контрола кључних параметара процеса
Оптимизација параметара припреме чврсте дисперзије
Кључни параметри за припрему чврстих дисперзија методом растварача укључују однос растварача, температуру ротационог испаравања и време сушења. Оптимална комбинација параметара добијена је ортогоналним експериментом (Л9 (3 ⁴)) оптимизацијом:
Запремински однос етанол дихлорметана: 1:1 (поларитет растварача је умерен, што може потпуно растворити сировине и олакшати брзо испаравање);
Ротациона температура испаравања: 60 степени (нижа од температуре деградације СКК1 од 75 степени, и може да обезбеди потпуно уклањање растварача у року од 30 минута);
Време сушења у вакууму: 12 сати (губитак сушења<0.5%, ensuring no solvent residue).
Брзина растварања СКК1 у оптимизованој чврстој дисперзији (45 минута) може да достигне преко 85%, што је 22% више од неоптимизованог процеса.
Контрола уједначености процеса мешања
Уједначеност мешања директно утиче на тачност садржаја капсуле. Користећи "рекурзивну методу једнаке количине" за мешање, прво помешајте најмању пропорцију витамина Е са 10 пута већом количином чврсте дисперзије, а затим постепено додајте друге ексципијенте. Током процеса мешања, уједначеност садржаја мешаног праха се прати у реалном-времену коришћењем течне хроматографије високих-високих перформанси (ХПЛЦ), а релативна стандардна девијација (РСД) садржаја на било којих 10 тачака узорковања треба да буде мања од 3%. Истраживања су показала да је прекратко време мешања (<30 minutes) can lead to an RSD>5%, while a mixing time that is too long (>45 минута) може изазвати раслојавање праха. Стога је оптимално укупно време мешања 45 минута.
Контрола параметара пуњења капсуле
Кључни параметри потпуно аутоматске машине за пуњење капсула укључују брзину пуњења, притисак и подешавање дозе. Оптимизовани параметри су следећи:
Брзина пуњења: 300 честица/мин (ако је брзина пребрза, може изазвати летење праха и разлике у количини пуњења, док ако је сувише споро, може смањити ефикасност производње);
Притисак пуњења: 0,3 МПа (пренизак притисак може проузроковати да се садржај капсуле олабави, што доводи до цурења праха; ако је превисок, то ће изазвати деформацију омотача капсуле;
Контрола разлике у дози: Узмите 20 узорака сваких 15 минута да бисте тестирали количину пуњења, са просечним одступањем количине пуњења од<± 5% and a single particle deviation of<± 7.5%.
Контрола параметара животне средине
Цео процес припреме захтева строгу контролу температуре, влажности и чистоће производног окружења
Ниво чистоће: Процеси мешања и пуњења морају да се обављају у чистој зони на нивоу Д-, са бројем честица мањим од 200000 честица по кубном метру за честице суспендоване у ваздуху веће или једнаке 0,5 μм;
Контрола температуре и влажности: Температура процеса пред{0}}третмана, мешања и пуњења треба да се контролише на 20-25 степени, а влажност треба да буде мања од 45%; Влажност у процесу паковања може се смањити на<50%.
Када влажност животне средине прелази 50%,СКК1 капсуласклон је апсорпцији и деградацији влаге, што доводи до смањења његовог садржаја; Ако температура пређе 28 степени, ПЕГ 4000 ће омекшати и утицати на проточност праха.
СКК1 капсуле представљају обећавајући нови приступ антиоксидативној терапији, са потенцијалом заштите од оксидативног стреса и повезаних здравствених проблема. Циљајући митохондрије, СКК1 може ефикасно да неутралише РОС и очува ћелијску функцију, што доводи до широког спектра потенцијалних здравствених користи, укључујући ефекте против-старења, кардиоваскуларну заштиту, неуропротекцију, здравље очију и здравље коже. Међутим, потребно је више истраживања да би се у потпуности утврдила безбедност и ефикасност СКК1 код људи и одредила оптимална доза и-дуготрајна употреба. Како истраживање напредује, СКК1 може да се појави као драгоцено средство у превенцији и лечењу различитих болести и стања повезаних са узрастом{9}}, пружајући наду у здравији и дужи живот.
Често постављана питања
Шта је СкК1 бромид?
+
-
СКК1 (бромид) јеантиоксидант усмерен на митохондрије{0}} који смањује трансмембрански потенцијал и производњу реактивних врста кисеоника (РОС). 1. СКК1 спречава губитак неурона и синаптичко оштећење у пацовском моделу спонтане Алцхајмерове болести, као и смањује тежину артритичних лезија код пацова.
Које су различите врсте СК?
+
-
Три подтипа СК подјединица,СК1 (КЦа2.1), СК2 (КЦа2.2) и СК3 (КЦа2.3)су клонирани и различито се експримирају унутар ЦНС-а (Кохлер ет ал., 1996; Стоцкер и Педарзани, 2000). Ови канали, који се састоје од хомо- или хетеротетрамера, су искључиво затворени интрацелуларним Ца2+.
Које су предности СкК1?
+
-
Налази сугеришу да СкК1 испољава своје терапеутске ефекте преко више механизама, укључујућисмањење акумулације РОС, ублажавање оксидативног оштећења, очување митохондријалне функције и инхибиција апоптотичких путева.
Шта је СкК?
+
-
СкК јекласа антиоксиданата{0}}усмерених на митохондрије, који су развили професор Владимир Скулачев и његов тим. У ширем смислу, СкК је липофилни катјон, повезан преко засићеног угљоводоничног ланца за антиоксиданс. Због својих липофилних својстава, СкК може ефикасно да продре кроз различите ћелијске мембране.
Да ли ЦоК10 помаже код опуштене коже?
+
-
Поред тога, ЦоК10 ради на ћелијском нивоу како би сачувао еластин и колаген. Ово су протеини који вашу кожу одржавају чврстом, гипком и подмлађеном.Помажу у спречавању лабаве, опуштене коже. Они дају вашој кожи снагу и флексибилност, тако да може лакше да се „одскочи“.
Popularne oznake: скк1 капсула, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, на продају