Дана 14. јануара 2026. године, Зхејианг Даоер Биотецхнологи Цо., Лтд. (у даљем тексту „Даоер Биотецхнологи“), подружница Еаст Цхина Пхармацеутицал Цо., Лтд. (у даљем тексту „Компанија“), примила је обавештење од америчке администрације за храну и лекове да ФДА назива клиничку Управу за храну и лекове САД (хереин тхе УС Фоод анд Друф Администратион) пријаву за лек за ињекције ДР10624 коју је поднела Даоер Биотецхнологи одобрила је америчка ФДА и може се спровести у Сједињеним Државама. Индикација је болест матичне јетре повезана са метаболичком дисфункцијом (МАСЛД).
1. Општа спецификација (на лагеру)
(1)АПИ (чист прах)
(2) Таблете
(3) Капсуле
(4) Спреј
(5) Машина за пресовање таблета
хттпс://ввв.ацхиевецхем.цом/пилл-пресс
2. Прилагођавање:
Преговараћемо појединачно, ОЕМ/ОДМ, без бренда, само за научно истраживање.
Интерни код: БМ-2-4-009
Тирзепатид ЦАС 2023788-19-2
Главно тржиште: САД, Аустралија, Бразил, Јапан, Немачка, Индонезија, Велика Британија, Нови Зеланд, Канада итд.
Произвођач: БЛООМ ТЕЦХ Кси'ан Фацтори
Ми обезбеђујемотирзепатид прах, погледајте следећу веб страницу за детаљне спецификације и информације о производу.
производ:хттпс://ввв.блоомтецхз.цом/невс/пептидес-цена-листа--цветања-тецх-85355837.хтмл
ДР10624 је први на свету (Први: у класи) дуготрајног-три специфична агониста које је независно развио Доер Биотецх, који циља на рецептор фактора раста фибробласта 21 (ФГФ21Р), рецептор глукагона (ГЦГР) и глукагону сличан пептид-1 рецептор (ГЛП-1 Р). ДР10624 је химерни пептид који циља ГЛП-1Р/ГЦГР на Н-крају, фузионисан са пројектованим ИгГ1 Фц, и фузионисан са рекомбинантним ФГФ21 мутантом на Ц-терминусу Фц.
Ињекција ДР10624 је успешно завршила клиничку студију фазе И тешке хипертриглицеридемије (СХТГ) и добила позитивне резултате на врху након излагања. Претходно су резултати новозеландске фазе б/а клиничке студије ДР10624 за лечење гојазности у комбинацији са хипертриглицеридемијом, који су представљени на ЕАСЛ конгресу 2025, показали смањење нивоа липида у јетри до 89% и релативно смањење триглицерида у поређењу са базном линијом од преко 70%.
У новембру 2025. године, резултати фазе И1 клиничке студије ДР10624 за лечење тешке хипертриглицеридемије („ДР10624-201 студија“) објављени су на АХА Сциентифиц Сессионс 2025. Након 12 циклуса лечења, у поређењу са плацебом, све групе доза24 ДР106 су постигле значајне нивое смањења дозе ДР106 медија. процентуално смањење до 74,5%; У међувремену, у поређењу са плацебо групом, садржај масти у јетри у свим групама са дозом ДР10624 је значајно смањен, са средњим процентом смањења до 67%.
Европска унија је одобрила Ган Ли Пхармацеутицал Ондибта да уђе на европско тржиште
Дана 14. јануара 2026. године, Ганли Пхармацеутицал Цо., Лтд. (у даљем тексту Ганли Пхармацеутицал, шифра акција: 603087. СХ) и њена -европска филијала у потпуном власништву Ган&ЛееПхармацеутицалс Еуропели ГмбХ (у даљем тексту) је најавила да је Гањ Ин Еуропели ГмбХ (у даљем тексту) „Ганџан Еуропели ГмбХ“ Ињекција (европски трговачки назив: Ондибта, кинески трговачки назив: Цханг Ксиулин), коју је независно развио Ганли Пхармацеутицал, недавно је одобрила Европска комисија (ЕК) за лечење дијабетеса код одраслих, адолесцената и деце узраста од 2 године и више.
Ово одобрење означава званични улазак Ганли Пхармацеутицал-а Гањинг Инсулин Ињецтион на европско тржиште, који ће бити лансиран и продаван у Европској унији (ЕУ), Исланду, Лихтенштајну и Норвешкој.
Гањинг мембрански инсулин је дуготрајни аналог основног инсулина{0}}који се убризгава супкутано једном дневно и има хипогликемијски ефекат који траје 24 сата. Има карактеристике дугог времена деловања, стабилне концентрације лека у крви без вршне концентрације и стабилне контроле шећера.
Од сада, Цханг Ксиулин из Ганли Пхармацеутицал је први и једини домаћи инсулин произведен гларгин у Кини који је завршио клиничка испитивања оригиналног референтног лека (Санофи: Лантус) у Европи и Сједињеним Државама.
Код више од 1100 пацијената са дијабетесом (укључујући око 580 пацијената са дијабетесом типа 1 и 570 пацијената са дијабетесом типа 2), у потпуности је потврђено да је Цхангкиу Лин "/0ндибта" потпуно еквивалентан оригиналном референтном леку у погледу ефикасности и безбедности.
Истовремено, Користећи технику „стезаљке за глукозу“, која је златни стандард за процену инсулинских лекова, Ганли Пхармацеутицал је такође спровео и завршио клиничку студију Ганли Гањинг Инсулин У300 и оригинално истраживање (Санофи: Лаииусхи), потврђујући да су та два потпуно еквивалентна у погледу ефикасности и безбедности.
потенцијалне употребе
Тренутно, истраживања истражују примену тирзепатида у лечењу НАСХ. Због способности Тирзепатида да регулише метаболизам глукозе и липида, смањи акумулацију масти и побољша резистенцију на инсулин, ови механизми деловања могу бити корисни за лечење НАСХ. НАСХ је уско повезан са метаболичким болестима као што су гојазност и дијабетес. Док побољшава метаболичке индикаторе, Тирзепатид може помоћи у смањењу стеатозе јетре и инфламаторне реакције, чиме се одлаже напредак НАСХ.
Тирзепатид такође спроводи клиничка испитивања у лечењу синдрома апнеје у сну. Гојазност је важан фактор ризика за синдром апнеје у сну. Тирзепатид, захваљујући свом ефекту губитка тежине, може смањити накупљање масти на врату, побољшати проходност горњих дисајних путева и ублажити симптоме апнеје у сну. Истовремено, његов регулаторни ефекат на метаболизам такође може помоћи у побољшању укупног здравственог стања пацијената и побољшању квалитета сна.
Потенцијална улога у лечењу хроничне болести бубрега
Постоје студије које указују да Тирзепатид може имати одређени терапеутски ефекат на хроничну болест бубрега. Може да снизи крвни притисак, смањи инфламаторне реакције, побољша бубрежну хемодинамику, а самим тим и заштити бубрежну функцију. У експериментима на животињама, Тирзепатид може смањити ризик од компликација на јетри и бубрезима, пружајући одређену основу за његову примену у лечењу хроничне болести бубрега.