Шифра производа: БМ-2-4-043
Енглески назив: Семаглутид
ЦАС број: 910463-68-2
Молекуларна формула: Ц187Х291Н45О59
Молекуларна тежина: 4113,57754
ЕИНЕЦС бр.: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99,0%, ЛЦ-МС
Главно тржиште: САД, Аустралија, Бразил, Јапан, Немачка, Индонезија, Велика Британија, Нови Зеланд, Канада итд.
Произвођач: БЛООМ ТЕЦХ Цхангзхоу Фацтори
Технолошка служба: Р&Д Депт.-4
Употреба: Чисти АПИ (активни фармацеутски састојак) само за научна истраживања
Орални мали молекул ГЛП-1 компаније ДеРуиЗхи Пхармацеутицал је по први пут започео клиничка испитивања фазе И
Дексмедетомидин је 10. децембра 2025. регистровао клиничко испитивање фазе ИИИ МДР-001 за гојазне или гојазне субјекте на веб страници ЦлиницалТриалс. Према јавно доступним информацијама, ово је прва фаза ИИИ коју је лек покренуо
Ово је мултицентрична, рандомизована, двоструко-слепа, плацебом-контролисана клиничка студија фазе ИИИ која има за циљ процену ефикасности и безбедности оралних таблета малих молекула МДР-001 као помоћне терапије за интервенцију у начину живота код гојазних или гојазних учесника у року од 52 недеље. Циљ овог клиничког испитивања је да се утврди да ли орални лек МДР-001 може побољшати контролу телесне тежине код гојазних или гојазних одраслих учесника. МДР-001 је лек који је развио ДеРуи Пхармацеутицал уз помоћ Баииан Молецулар Про"™ Иновативни цевовод за лекове дизајниран уз помоћ платформе за откривање лекова на једном месту.
Резултати истраживања су показали да се телесна тежина сваке дозне групе оралних таблета МДР-001 смањила за -8,2% до -10,3% у поређењу са почетном линијом, са апсолутним губитком тежине од 7,4 до 9,2 кг, док је плацебо група изгубила 2,4 кг. 70.9% до 85,4% испитаника изгубило је више од 54% тежине и више од 54% испитаника. више од 10% тежине.
У погледу безбедности, МДР-001 таблете су показале добру безбедност и подношљивост, без озбиљних нежељених догађаја (САЕ) повезаних са лечењем лековима током пробног периода. Главни нежељени догађаји у свакој групи третмана МДР-001 били су гастроинтестиналне реакције, укључујући мучнину, повраћање и дијареју, које су углавном биле благе до умерене и концентрисане у року од 6 недеља пре периода титрације. Средње време опоравка било је око 1-5 дана, а укупна безбедност јетре код испитаника је била добра. Вреди напоменути да је студија обухватила приближно 20% испитаника са историјом дисфункције јетре и повишеним нивоима трансаминаза у групи која је лечена. Ни у једној групи није примећен тренд повишених нивоа трансаминаза, а у поређењу са плацебо групом, нивои трансаминаза у групи која је примала МДР-001 су значајно смањени у односу на почетну вредност.
Зхенгда Тианкинг се пријављује за уврштавање на листу 'Симеглутиде'
Дана 11. децембра 2025. званична веб страница ЦДЕ је показала да се подружница Зхенгда Тианкинг, Лианиунганг Рунзхонг Пхармацеутицал Дивисион, пријавила за уврштавање на листу ињекција меглутида, а њена регистрована класификација је била 3,3 Зхенгда Тианкинг [Смегглутиде], који се први пут пријавио за клиничко лечење у јуну 2023. године, одобрен је за клиничко лечење у августу, а први пут је започео клиничко лечење у октобру.
Тренутно, лек је започео два клиничка испитивања фазе ИИИ:
индикација за дијабетес типа 2 започета је у јануару 2024. године, а испитивање је завршено у јуну ове године;
Индикација за гојазност почела је у децембру 2024. године, а регрутовање пацијената је завршено у августу ове године.
Симеглутид је агонист рецептора пептида-1 налик глукагону (ГЛП-1 РА) који је првобитно одобрен за употребу у побољшању инсулинске резистенције? Контрола шећера у крви пацијената са дијабетесом типа 2 одобрена је за контролу тежине гојазних или гојазних особа због значајног ефекта губитка тежине, а такође је доказано да смањује ризик од великих кардиоваскуларних нежељених догађаја код пацијената са дијабетесом типа 2. Симулира природно деловање ГЛП-1 у људском телу, одлажући пражњење желуца, побољшавајући ситост како би се смањио унос хране и подстичући лучење инсулина и инхибирајући лучење глукагона када ниво шећера у крви порасте, постижући двоструке ефекте снижавања шећера у крви и губитка тежине. Лек има недељни тип ињекције, са високом усклађеношћу.
Уобичајене нежељене реакције су углавном повезане са гастроинтестиналним трактом (као што су мучнина и дијареја), а већина их се постепено толерише током примене. Оригинални производ Смеглутида развили су Нуо и Нуо Де, а његове одобрене индикације укључују дијабетес типа 2, кардиоваскуларни ризик, гојазност и хроничну болест бубрега. У прва три квартала ове године, глобална продаја оригиналног производа Смеглутиде достигла је 25,5 милијарди долара.
Објављени клинички подаци Лилли Ретарутиде фазе ИИИ, са губитком тежине од 28,7% за 68 недеља
11. децембра 2025, Лилли је објавила да је Ретарутиде, клиничко испитивање фазе ИИИ ТРИУМПХ-4, постигло позитивне резултате. Ово испитивање има за циљ да процени безбедност и ефикасност две највеће студијске дозе ретарутида за гојазне или гојазне одрасле особе са остеоартритисом колена и без дијабетеса. Метода лечења је комбиновање лекова на бази здраве исхране и редовног вежбања. У овом глобалном регистрованом клиничком испитивању, 84,0% учесника имало је основни индекс телесне масе (БМИ) од 235 кг/м2. Резултати су показали да су обе дозе ретатрутида (9 мг и 12 мг) постигле све примарне крајње тачке и кључне секундарне крајње тачке. На основу две статистичке методе процене ефикасности и процене плана лечења, након 68 недеља лечења, лек је показао значајне ефекте у губитку тежине, ублажавању болова и побољшању физичке функције. Што се тиче уобичајене примарне крајње тачке, третман ретатрутидом је постигао највећи просечан губитак тежине од 28,7% (отприлике 32,3 килограма или 71,2 фунте): коришћењем индекса остеоартритиса Западног Онтарија и Универзитета Мекмастер (ВОМАЦ), највиши просечни ниво бола је смањен за 4,5% са смањењем од 4,5%7.
Ретатрутид је испитивани агонист троструког хормонског рецептора. Као лек са једним молекулом, он може да активира инсулинотропни полипептид зависан од глукозе (ГИП), глукагону сличан пептид-1 (ГЛП-1) и рецептор глукагона у људском телу. Лилли проучава Реталутиде у бројним клиничким испитивањима фазе ИИИ како би проценила његову потенцијалну ефикасност и безбедност код гојазности и прекомерне тежине (са најмање једним медицинским проблемом повезаним са тежином), дијабетеса типа 2, остеоартритиса колена, умерене до тешке опструктивне апнеје у сну, хроничног бола у доњем делу леђа, кардиоваскуларних и бубрежних болести повезаних са масноћом јетре и метаболичке болести јетре.