Болести лечене ГЛП-1 у пољу метаболизма

Дана 9. децембра 2025., Фосун Пхарма (600196. СХ; 02196. ХК) објавила је данас да њене контролне подружнице Цхонгкинг Иаоиоу Пхармацеутицал Цо., Лтд. („Иаоиоу Пхармацеутицал“), Схангхаи Фосун Пхармацеутицалс Лтд. Пхармацеутицал, Индуун Ф. Индустрија“) и Пфизер Инц. (Пфизер, НИСЕ: ПФЕ) су заједно потписали „Уговор о лиценци“, дајући Пфизеру ексклузивна права на развој, употребу, производњу и комерцијализацију широм света за оралне мале молекуле глукагона као што је пептид-1 рецептор (ГЛП-1 капсуле) агонисти (укључујући ВП05002) и производи који садрже активни састојак. Лиценца покрива лечење, дијагнозу и превенцију свих индикација код људи и животиња. Према условима уговора, Иаоиоу Пхармацеутицал ће завршити ВП05002 у Аустралији! Спроведите клиничка испитивања и додијелите Пфизеру ексклузивне лиценце за даљи развој, производњу и комерцијализацију широм свијета. Иаоиоу Пхармацеутицал ће добити учешће од 150 милиона долара и испуњаваће услове за исплате до 1,935 милијарди долара у вези са специфичним развојним, регистрацијским и комерцијалним прекретницама, као и вишестепене накнаде након што производ буде одобрен за продају.

Агонист рецептора пептида-1 (ГЛП-1Р) малог молекула сличан пептиду-1 (ГЛП-1Р) који је овог пута лиценциран независно је развио Иаоиоу Пхармацеутицал, подружница компаније Фосун Пхармацеутицал, и има независна права интелектуалне својине. Потенцијалне индикације за лечење болести повезаних са метаболизмом укључују, али нису ограничене на дуготрајно управљање тежином, дијабетес типа 2, стеатохепатитис повезан са метаболичком дисфункцијом (МАСХ) (тј. неалкохолни стеатохепатитис (НАСХ)). Тренутно је у клиничкој фази И у Аустралији.

Санофи је 10. децембра 2025. објавио да је Национална администрација за медицинске производе (НМПА) одобрила његову РНАи терапију, фитусиран (кинески трговачки назив: Санофин, енглески трговачки назив: Кфитлиа) за рутински профилактички третман код деце и одраслих пацијената узраста 12 и више година са следећим болестима како би се спречила учесталост крварења или ① озбиљног крварења А: без инхибитора фактора коагулације В (конгенитални недостатак фактора коагулације ВИ, ФВИ<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.

Фентосиланд је РНК терапија коју је независно развила компанија Алнилам Пхармацеутицалс, која циља на антитромбин И (АТ И). У јануару 2014, Санофи је потрошио 700 милиона долара за куповину 12% удела у Алнилам Пхармацеутицалс, освојивши сродна права на четири РНАи терапије, укључујући Фентосиланд. Од сада, Санофи има права само на два лека, Фентосилан и Ревусиран.

Фитусиран (кинеско трговачко име Сафине, енглески трговачки назив Кфитлиа) је прва светска иновативна РНАи терапија хемофилије коју је развила компанија АлИнилам Пхармацеутицалс и промовисала Санофи. Одобрена је од стране америчке ФДА у марту 2025. и одобрена је за тржиште у Кини у децембру исте године. Његова апликација за уврштавање на листу је укључена у пилот програм развоја лекова за ретке болести у Кини; Овај лек је погодан за пацијенте са тешком хемофилијом А или Б од 12 година и више, без обзира на присуство или одсуство инхибитора фактора коагулације у телу. Може се користити за рутински превентивни третман циљањем инхибиције производње антитромбина у јетри кроз РНАи технологију, ребалансом хемостатске функције у телу, смањењем ризика од лажних напада крварења и употребом субкутане ињекције. Почетна доза је 50 милиграма свака два месеца, а режим дозирања се може прилагодити према активности антитромбина. Потребно је најмање 6 ињекција годишње, што значајно смањује учесталост примене у поређењу са традиционалном терапијом и пружа погоднију опцију лечења за пацијенте са хемофилијом.