Зхонгкин Биотецхнологи је 18. марта 2026. објавила да је америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила апликацију за клиничко испитивање (ИНД) за свој лек кандидата за мРНА ИН026. ИНО26 је мРНА терапија у развоју за рефракторни гихт. Након одобрења ИНД-а, компанија ће систематски процењивати безбедност, подношљивост, фармакокинетику и фармаколошке карактеристике ИН026 у популацији пацијената са незадовољеним потребама лечења у Фази 1 клиничких испитивања.
Семаглутидни прах ЦАС 910463-68-2
1.Ми снабдевамо
(1) Таблет
(2) Гумије
(3) Капсула
(4) Спреј
(5)АПИ (чист прах)
(6) Машина за пресовање таблета
хттпс://ввв.ацхиевецхем.цом/пилл-пресс
2. Прилагођавање:
Преговараћемо појединачно, ОЕМ/ОДМ, без бренда, само за научно истраживање.
Интерни код: БМ-2-4-008
Семаглутид ЦАС 910463-68-2
Анализа: ХПЛЦ, ЛЦ-МС, ХНМР
Технолошка подршка: Р&Д Депт.-4
Ми обезбеђујемоСемаглутид Повдер, молимо погледајте следећу веб страницу за детаљне спецификације и информације о производу.
производ:хттпс://ввв.блоомтецхз.цом/синтхетиц-цхемицал/пептиде/семаглутиде-прах-цас-910463-68-2.хтмл
ИНО26 постиже системску деградацију мокраћне киселине ин виво испоруком мРНА која кодира оксидазу мокраћне киселине (УОКС) у јетру. ИНО26 је мРНА терапија у развоју која има за циљ лечење рефракторног гихта. Он испоручује мРНА која кодира оксидазу мокраћне киселине (УОКС) у јетру и користи изражени УОКС да промовише системску деградацију мокраћне киселине у телу. Ослањајући се на технолошку платформу мРНА ЛНП (наночестица липида рибонуклеинске киселине) коју је независно развила Зхонгкин Биотецхнологи и дизајнирана за поновљену примену и дуготрајну-контролу болести, очекује се да ИНО26 постане потенцијална прва у класи терапија замене мРНА протеина за рефракторни гихт и друге хроничне метаболичке болести.
Јохнсон&Јохнсонов први глобални орални ИЛ-23Р циљани пептид Ицотрокинра одобрен за тржиште од стране ФДА
18. марта 2026, Јохнсон&Јохнсон је објавио да је ФДА одобрила лцотрокинра (трговачки назив: Ицотиде) за лечење умерене до тешке псоријазе плака (ПсО) код адолесцената и одраслих од 12 година и старијих. ицотрокинра је орални пептидни лек који може да циља блокаду иЛ23 рецептора (ИЛ-23Р), са једноцифреним афинитетом везивања пМ нивоа за ИЛ-23Р код деце. Овај рецептор је кључни механизам у инфламаторном одговору псоријазе плака и има потенцијалну примену у другим болестима посредованим ИЛ-23.
Оригинално истраживање о ИцотрокинраПротагонист Тхерапеутицс. У 2017. години, Јохнсон&Јохнсон је постигао споразум о лиценцирању и сарадњи са Протагонист Тхерапеутицс за развој прве генерације ИЛ-23Р лека. Две стране су 2019. прошириле обим сарадње како би укључиле другу{10}генерацију лека ИЛ-23Р, са укупним износом трансакције до 1,025 милијарди америчких долара. Године 2021, Јохнсон&Јохнсон је поново ревидирао свој споразум о сарадњи и добио глобална права на два Ер-23Р лека друге генерације (Ицотрокинра и ЈЊ-5186), са максималном вредношћу трансакције до 980 милиона америчких долара.
Баиианг Пхармацеутицал стратешки улаже у Сихе Гене и јача свој АС0 распоред иновација малих нуклеинских киселина
Дана 19. марта 2026. године, Баиианг Пхармацеутицал (301015. СЗ) је објавио да компанија планира да потпише „Инвестициони споразум“ са Сихеген (Пекинг) Биотецхнологи Цо., Лтд. (у даљем тексту „Сихеген“), слажући се да инвестира 27 милиона готовине у Сијуану. Након инвестиције, компанија ће држати 10% капитала Сихегена. Кроз ову сарадњу, Баиианг Пхармацеутицал стратешки закључава глобална права на прво одбијање и комерцијализацију свих истраживачких цевовода Сихегена.
Антисенс олигонуклеотиди (АСО) и мала интерферирајућа РНК (сиРНА) су тренутно два главна технолошка пута за мале лекове нуклеинске киселине, од којих оба регулишу експресију гена циљајући мРНА, постижући прецизно лечење болести. Сихе Гене који је Баиианг Пхармацеутицал овог пута уложио је репрезентативно предузеће у Кини које се фокусира на истраживање и развој АСО лекова нове генерације. Изградио је прву АСО платформу за истраживање и развој у Кини са потпуним оригиналним могућностима, формирајући јединствену конкурентску предност у поређењу са сиРНА рутом, и настојећи да промовише изворну иновацију и клиничко превођење домаћих АСО лекова.
Заснован на првој платформи АИ алгоритма, иновативној платформи за хемијске модификације и платформи за испоруку ђубрива дизајнираној ефикасно за АСО секвенце у Кини, Сихе Гене је формирао основну технолошку матрицу која покреће иновативна истраживања и развој. Недавно је његов независно развијен нови лек класе 1 АСО „СГ12 Ињецтион“ за лечење хроничног хепатитиса Б одобрен за ИНД клиничка испитивања због његове одличне способности уклањања вируса и дуготрајног-инхибиторног ефекта који је показано на експерименталним моделима на животињама. Истовремено, његов иновативни лек нуклеинске киселине "СГ13 производ" за лечење хроничне срчане инсуфицијенције је успешно изабран за Национални научни и технолошки велики специјални пројекат за иновативно истраживање и развој лекова током периода 15. петогодишњег плана. Тренутно је у фази претклиничког истраживања и планира да се пријави за клиничка испитивања 2027. године.
НовоНордиск Смеаглутиде 7,2мг одобрен за лансирање на тржиште
19. марта 2026, Ново Нордиск је објавио да је ФДА одобрила-високу дозу верзију Вегови ХД, 7,2 мг семаглутида, за дугорочну-контролу тежине у комбинацији са нискокалоричном исхраном и повећаном вежбом.
ФДА је доделила Вегови ХД сертификат националног приоритетног прегледа нивоа директора, убрзавајући процес прегледа производа и наглашавајући његов значајан потенцијал у испуњавању критичних потреба пацијената и националних здравствених стратегија у Сједињеним Државама.
Ово убрзано одобрење је засновано на подацима из СТЕПУП пројекта клиничког испитивања. У СТЕПУП студији, примена ињекције семаглутида од 7,2 мг једном недељно је резултирала просечним губитком тежине од 20,7% код гојазних субјеката, при чему је отприлике једна-трећина испитаника доживела губитак тежине од 25% или више. У Хејинг истраживању о гојазним особама са дијабетесом типа 2 (СТЕП УП Т2Д), 7,2 мг смеглутида постигло је просечан губитак тежине од 14,1%.
Оба испитивања су још једном потврдила познате карактеристике безбедности и подношљивости семаглутида, а укупни учинак при дози од 7,2 мг био је у складу са претходним клиничким испитивањима која се односе на управљање тежином семаглутида. Ново Нордиск очекује да ће Вегови ХД оловка за једну дозу бити лансирана у Сједињеним Државама у априлу 2026.
Вегови-јеве оралне таблете једном дневно (Мегвии 25мг) и ињекције једном недељно (Смеаглутиде 1,7мг, 2,4мг и 7,2мг) су одобрене за продају од стране америчке ФДА. Вегов-ову недељну ињекцију одобрила је Европска агенција за лекове (ЕМА) и више регулаторних агенција широм света. Вегови оралне таблете тренутно чекају одобрење тржишта од ЕМА и других регулаторних агенција.
Вегови је погодан за гојазне или гојазне одрасле пацијенте да би се смањио вишак килограма и постигао{0}}дугорочни ефекат губитка тежине. Пацијенти такође морају имати најмање једну компликацију у вези са тежином. Овај производ је такође одобрила ФДА за употребу код гојазних или гојазних одраслих пацијената са дефинисаном кардиоваскуларном болешћу, смањујући њихов ризик од великих нежељених кардиоваскуларних догађаја, укључујући смрт, инфаркт миокарда или мождани удар. Поред тога, Вегов ињекција је погодна за адолесценте од 12 и више година који су глупи и користи се за смањење вишка тежине и одржавање-дугорочних ефеката губитка тежине. Овај производ је такође одобрио ДА за лечење стеатохепатитиса (МАСХ) повезаног са метаболичком дисфункцијом одраслих са умереном до тешком фиброзом јетре (формирање ожиљака на јетри), али није погодан за пацијенте са цирозом.
