1,5-диметилхексиламин, такође познат као ДМХА или 2-аминоизохептан, је стимуланс који се последњих година користи у додацима исхрани и производима пре тренинга да би привукао пажњу. Слично са бројним супстанцама које се користе у индустрији здравља и доброг здравља, важно је разумети смернице које обухватају ово једињење како би се гарантовала сигурност и доследност. У овом чланку ћемо истражити различите смернице које се примењују на 1,5-диметилхексиламин, његов легитимни статус на различитим локацијама и последице за произвођаче и купце.
Нудимо 1,5-диметилхексиламин, погледајте следећу веб локацију за детаљне спецификације и информације о производу.
Познавање 1,5-диметилхексиламина и његове употребе
Неопходно је разумети шта је 1,5-диметилхексиламин и зашто се користи пре него што погледате прописе. Сличан по структури као амфетамин и 1,3-диметиламиламин, овај синтетички алифатични амин је стимуланс. Прихваћено је да нуди утицаје као што су повећана енергија, побољшана концентрација и прикривање жудње, што га чини познатим поправком у побољшањима пре вежбања и ставкама за смањење тежине.
1,5-Диметилхексиламин, који је првобитно развијен као назални деконгестив, од тада је преиначен због својих стимулативних својстава. Због своје хемијске структуре, може да пређе крвно-мождану баријеру, вероватно утиче на нивое неуротрансмитера и производи стимулативне ефекте. Било како било, постоје велике бриге о безбедности и потенцијалу злоупотребе овог капацитета. Као резултат тога, административне агенције из целог света су прегледале комплекс. У светлу ових забринутости, било је више смерница и посматрања тога, што наглашава колико је важно знати начин на који то значи за добробит и сигурност купаца у артиклима који га садрже.
Регулаторни статус у Сједињеним Државама
Регулаторно окружење за 1,5-диметилхексиламин у Сједињеним Државама се развија и комплексно. Употреба ДМХА у суплементима исхрани није одобрена од стране Управе за храну и лекове (ФДА). У ствари, ФДА је дала писма упозорења организацијама које промовишу артикле који садрже1,5-диметилхексиламин, изражавајући да то не испуњава значење фиксирања исхране према Закону о побољшању добробити и школовања у исхрани (ДСХЕА) из 1994. године.
ФДА сматра да је 1,5-диметилхексиламин још један додатак исхрани (НДИ) за који постоје недовољни подаци који гарантују његову сигурност, или опасна супстанца која се додаје у храну. Као резултат тога, Федерални закон о храни, лековима и козметици може класификовати производе који садрже ово једињење као фалсификоване.
Правни статус 1,5-диметилхексиламина остаје истински слаб без обзира на ова упозорења. Неки произвођачи тврде да његово природно присуство у одређеним биљкама може да га чини састојком у храни. Овај случај је оспорен, а ФДА није признала ову тврдњу као адекватан доказ за његову закониту употребу у суплементима.
Међународни прописи и ограничења
Административни статус1,5-диметилхексиламинсуштински се помера међу различитим нацијама и областима. На неким местима је изричито забрањено, док на некима спада у сиву зону прописа.
Овде је дат преглед његове позиције у различитим регионима света:
Европска унија:
Европска санитарна управа (ЕФСА) није одобрила 1,5-диметилхексиламин као паметно решење за храну. Као резултат тога, производи који садрже ДМХА не могу се легално продавати као храна или додаци исхрани у ЕУ.
01
Канада:
Хеалтх Цанада није одобрио 1,5-диметилхексиламин за употребу у суплементима. Сматра се леком и захтеваће одобрење пре него што се може продати или пласирати на тржиште у Канади.
02
Аустралија:
Организација ресторативних производа (ТГА) је укључила 1,5-диметилхексиламин у списак супстанци забрањених за употребу у спорту. Забрањено је да се користи у роби широке потрошње јер је супстанца са листе 10.
03
Уједињено Краљевство:
Велика Британија је заузела став који је сличан ставу ЕУ након Брегзита. Организација за смернице за храну (ФСА) није подржала 1,5-диметилхексиламин као паметну храну, због чега је његово коришћење у додацима исхрани незаконито.
04
Јапан:
Јапанско Министарство здравља, рада и социјалног старања није одобрило 1,5-диметилхексиламин за употребу у дијететским суплементима или прехрамбеним производима.
05
Ови различити прописи стварају комплексан пејзаж за произвођаче и дистрибутере производа који садрже 1,5-диметилхексиламин. Компаније које послују на међународном нивоу морају бити свесне различитих законских захтева на сваком тржишту како би избегле регулаторна питања.
Такође, Светска организација непријатеља допинга (ВАДА) је укључила 1,5-диметилхексиламин у свој преглед забрањених супстанци. Спортисти који несвесно конзумирају суплементе који садрже ово једињење ризикују да буду дисквалификовани са такмичења, тако да ова класификација има значајне последице. Регулаторна нејасноћа око 1,5-диметилхексиламина довела је до текућих дебата унутар индустрије додатака. Неки се залажу за његову континуирану употребу, наводећи његову ефикасност и тврдећи да нема доказа за озбиљне штетне ефекте. Други се залажу за строжије прописе, указујући на потенцијалне здравствене ризике и потребу за детаљнијим проценама безбедности.
Како се истраживање наставља и регулаторна тела прикупљају све више података, вероватно је да прописи који окружују1,5-диметилхексиламиннаставиће да се развија. Произвођачи, трговци на мало и потрошачи треба да буду информисани о овим променама како би осигурали усклађеност и безбедност. За оне који су укључени у производњу или дистрибуцију суплемената, кључно је да блиско сарађују са регулаторним стручњацима и правним саветницима како би се снашли у сложеном пејзажу који окружује 1,5-диметилхексиламин. Ово може укључивати спровођење темељних безбедносних процена, истраживање алтернативних састојака или прилагођавање формулација производа у складу са прописима на различитим тржиштима.
Потрошачи треба да буду опрезни када разматрају производе који садрже 1,5-диметилхексиламин. Препоручљиво је да се консултујете са здравственим радницима пре употребе суплемената који садрже ово једињење, посебно с обзиром на његов неизвестан регулаторни статус и потенцијалне здравствене ризике.
Закључак
У закључку, прописи који се примењују на1,5-диметилхексиламинсу вишеструки и значајно варирају у различитим регионима. Иако је и даље популаран састојак у неким круговима, његов правни статус је несигуран у многим јурисдикцијама. Како индустрија суплемената наставља да се развија, вероватно ћемо видети даља појашњења и потенцијално строже прописе који окружују ово контроверзно једињење. Остати информисан и дати приоритет безбедности биће кључни за све заинтересоване стране у наредним годинама.
Референце
1. Управа за храну и лекове. „Писма упозорења ФДА и резултати тестова за ДМХА у додацима исхрани.“ 2019.
2. Европска агенција за безбедност хране. „Каталог нове хране“. 2021.
3. Хеалтх Цанада. „База састојака природних здравствених производа“. 2021.
4. Управа за терапеутска добра. „Стандардни отрови“. 2021.
5. Светска антидопинг агенција. „Забрањена листа“. 2021.
6. Цохен, ПА, Травис, ЈЦ, & Венхуис, БЈ "Синтетички стимуланс који никада није тестиран на људима, 1,5-диметилхексиламин (ДМХА), идентификован је у више додатака исхрани." Клиничка токсикологија, 2017.
7. Агенција за стандарде хране. „Смернице за ауторизацију нове хране.“ 2021.
8. Јапанско Министарство здравља, рада и социјалног старања. „Информације о безбедности хране“. 2021.