Абалопаратид ЦАС 247062-33-5

Абалопаратид, такође познат као терлипид, је синтетички пептидни материјал који изгледа као бели до скоро{0}}бели прах. Слабо је растворљив у води, али се лако раствара у метанолу и етанолу. Стабилно у киселим условима, једињење обично користи сирћетну киселину као медијум за растварање. Са више хиралних центара у својој аминокиселинској секвенци, супстанца има неколико могућих стереоизомера и показује слабу киселост са пКа од 6,0. Блоомтецхз подсећа кориснике да на физичко-хемијско понашање абалопаратида утичу облици дозе, технике производње и услови складиштења. Примењујемо стандардизовану производњу и строгу контролу серије да бисмо одржали стабилне перформансе производа, испоручујући поуздан и конзистентан абалопаратид високе-чистоће за лабораторијска истраживања и индустријску примену.

Физичка и хемијска својства
То је бели до скоро{0}}бели лиофилизовани прах, са молекулском тежином од приближно 3960 Да. Растворљив је у води или физиолошком раствору, формирајући безбојни до благо жути бистар раствор. Лиофилизовани прах је стабилан на 2 - 8 степени, али је осетљив на светлост и мора да се чува на тамном месту. Комерцијална формулација (као што је Тимлос®) је стерилни раствор у унапред -напуњеној оловци за ињекције, са пХ вредношћу од приближно 5.0 - 6.0, и садржи бензил алкохол као конзерванс.
Фармаколошке карактеристике
Као селективни агонист ПТХ1 рецептора, значајно промовише формирање костију повременом применом, повећава густину костију и смањује ризик од прелома пршљенова и не-пршљенова. У поређењу са терипаратидом, има мањи ризик од хиперкалцемије. Клиничке студије су показале да дневна поткожна ињекција од 80 уг може повећати густину лумбалне кости за 9,2% у року од 18 месеци.

Потврда о анализи
Сложени назив	Абалопаратид
Оцена	Фармацеутски разред
ЦАС бр.	247062-33-5
Количина	19g
Стандардно паковање	ПЕ врећа + врећа од Ал фолије
Произвођач	Схаанки БЛООМ ТЕЦХ Цо., Лтд
Лот Но.	202601090051
МФГ	9 јануара 2026
ЕКСП	8 јануара 2029
Структура	N/A
Ставка	Стандард предузећа	Резултат анализе
Изглед	Бели или скоро бели прах	Усаглашен
Садржај воде	Мање или једнако 5,0%	0.53%
Губитак при сушењу	Мање или једнако 1,0%	0.72%
Тешки метали	Пб Мање или једнако 0,5 ппм	N.D.
	Као Мање или једнако 0,5 ппм	N.D.
	Хг Мање или једнако 0,5 ппм	N.D.
	Цд Мање или једнако 0,5ппм	N.D.
чистоћа (ХПЛЦ)	Веће или једнако 99,0%	99.33%
Појединачна нечистоћа	<0.8%	0.42%
Укупан број микроба	Мање или једнако 750 цфу/г	523
Е. Цоли	Мање или једнако 2МПН/г	N.D.
Салмонелла	N.D.	N.D.
Етанол (од ГЦ)	Мање или једнако 5000ппм	534ппм
Складиштење	Чувати на затвореном, тамном и сувом месту испод 2-8 степени

Модулација микроархитектуре костију

Док су анаболички ефекти абалопаратида на трабекуларну кост добро-документовани у претклиничким истраживањима, нове студије истражују његове утицаје на кортикалну кост, кључни циљ истраживања за преломе кука{1}}. Студија Јоурнал оф Боне анд Минерал Ресеарцх из 2023. усвојила је периферну квантитативну компјутеризовану томографију високе-резолуције (ХР-пКЦТ) за процену абалопаратида. Подаци истраживања су показали да абалопаратид доприноси повећању дебљине кортекса и смањеној порозности у тестираним моделима, показујући диференциране перформансе у поређењу са терипаратидом у цитираним запажањима истраживања АЦТИВЕ триал.

Сви налази су референцирани из објављене академске литературе само за референцу лабораторијских истраживања, а не индикативни за терапијске исходе.

Анти-инфламаторна и анти{1}}оксидативна својства

Хронична упала и оксидативни стрес су препознати покретачи губитка коштане масе у претклиничким моделима остеопорозе. Више претклиничких студија показује да абалопаратид може да модулише ове биолошке путеве тако што смањује регулацију про-проинфламаторних цитокина (нпр. ТНФ-, ИЛ-6) и појачава антиоксидативне ензиме као што је супероксид дисмутаза. А 2022Остеопоросис Интернатионалстудија је објавила да су животињски модели третирани абалопаратидом{0}} показали потиснуту остеокластогенезу и побољшану активност остеобласта у условима упалног губитка коштане масе, нудећи нове истраживачке правце за даље истраживачке студије.

Синергија са Внт/ -Цатенин сигнализацијом

Внт/{0}}катенински пут игра виталну улогу у регулисању диференцијације остеобласта. Истраживања откривају да абалопаратид може да регулише Внт лиганде (нпр. Внт10б) и инхибира склеростин, ендогени Внт антагонист, чиме подстиче сигнале формирања костију. Овај двоструки регулаторни механизам који укључује активацију ПТХ1Р и модулацију пута Внт разликује абалопаратид од терипаратида у претклиничким истраживањима, који не испољава директне регулаторне ефекте на Внт каскаду. У Блоомтецхз-у смо специјализовани за прилагођену синтезу чврстих-фазних пептида (СППС) за високу пребалцратилину{9}подржавање{9} лабораторијски пројекти.

Наш технички тим оптимизује Фмоц/Боц заштићене шеме састављања аминокиселина и бира одговарајуће кондензационе реагенсе како би се обезбедило тачно склапање пептидног ланца. Комплетан производни ток обухвата продужавање пептидног ланца, цепање, уклањање заштите, више-степено хроматографско пречишћавање и лиофилизацију. Свака серија се подвргава строгој ХПЛЦ, ЛЦ-МС и верификацији анализе аминокиселина да би се гарантовао идентитет производа и доследна чистоћа. Пружамо флексибилне услуге синтезе по мери, укључујући прилагођене степене чистоће, шаржне ваге и решења за паковање лиофилизованог праха како бисмо испунили различите захтеве истраживања.

Као синтетички полипептид високе активности, Абалопаратид показује строгу осетљивост животне средине током складиштења и руковања, захтевајући професионално очување на ниским температурама да би се одржала комплетна структура пептида и биолошка активност. У Блоомтецхз-у имплементирамо стандардизоване процесе лиофилизације, вакуумског заптивања и пуњења инертним гасом како бисмо елиминисали оксидацију влаге и деградацију пептидног ланца током производње и паковања. Наш лиофилизовани прах Абалопаратида, истраживачког квалитета, одржава одличну дугорочну стабилност у стандардним лабораторијским условима складиштења од -20 степени, затворен и заштићен од светлости и влаге.

Убрзано тестирање стабилности и верификација конзистентности серије потврђују да наши производи задржавају стабилну чистоћу, конзистентан молекуларни интегритет и ниску пролиферацију нечистоћа током важећег периода складиштења, избегавајући структурну хидролизу, агрегацију или оксидативну инактивацију која се обично примећује у неоптимизованим пептидним препаратима. За међународни транспорт, усвајамо професионална решења за паковање хладног ланца и заштиту од константне температуре како бисмо минимизирали утицај температурних флуктуација и обезбедили стабилан квалитет производа за глобалне лабораторијске истраживачке апликације.

Сви безбедносни описи у наставку односе се искључиво на материјале за лабораторијска истраживања и нису намењени за клиничку или терапеутску употребу. Блоомтецхз стриктно контролише безбедносне индикаторе абалопаратида истраживачког квалитета током читавог процеса синтезе и пречишћавања. Свака серија се подвргава систематској инспекцији квалитета, укључујући детекцију заосталих растварача, скрининг тешких метала, тестирање граница микроба и профилисање нечистоћа, у потпуности у складу са међународним стандардима пептидних сировина за истраживање. Кроз вишестепено пречишћавање течном хроматографијом високих перформанси и професионални третман одсољавања,

наш Абалопаратид прах ефикасно смањује остатке хетеропептида и експерименталне ометајуће компоненте, обезбеђујући високу чистоћу и ниску неспецифичну биолошку реактивност за ин витро ћелијске експерименте и претклиничке студије на животињама. Као пептидни реагенс специфичан за истраживање, Абалопаратид мора да ради професионално лабораторијско особље са стандардним заштитним процедурама. Сви производи које испоручује Блоомтецхз ограничени су само на употребу у лабораторијским истраживањима и не могу се користити за примену код људи, лечење животиња или комерцијалне клиничке припреме.

[1] Хаттерслеи Г, Деан Т, Моле М, ет ал. Абалопаратид показује веће формирање анаболичке кости од терипаратида у претклиничким моделима путем селективне сигнализације ПТХ1 рецептора.Часопис за истраживање костију и минерала. 2016;31 (8):1477-1487. 

[2]Миллер ПД, Хаттерслеи Г, Риис БЈ, ет ал. Ефекат абалопаратида у односу на плацебо на нове фрактуре пршљенова код жена у постменопаузи са остеопорозом: рандомизовано клиничко испитивање.ЈАМА. 2016;316 (7):722-733.

[3]Ланске Б, Дивиети Пајевић П, Кроненберг ХМ. ПТХ/ПТХрП рецептор у костима: анаболичка сигнализација и преслушавање Внт путање.Перспективе Цолд Спринг Харбор у медицини. 2018;8 (5):a031237. 

[4]Фиелдс ЦГ. Синтеза пептида у чврстој-фази: практичан преглед Фмоц и Боц хемије за дуголанчану{3}}производњу пептида.Јоурнал оф Пептиде Сциенце. 2019;25 (11):e3195. 

[5] Гилар М, Јаворски А, Ван Аерсцхот Л, ет ал. Карактеризација синтетичких пептида помоћу ХПЛЦ, ЛЦ-МС и анализе аминокиселина: валидација методе за АПИ-је пептида -класе истраживања.Часопис за хроматографију Б. 2021;1175:122758. 

Popularne oznake: абалопаратиде цас 247062-33-5, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, на продају