ПТ 141 таблете(Бремелантиде) је лек који се користи за лечење сексуалне дисфункције . Његовог језгреног механизма је да се ослобађају неуротрансмиттерс који активира меланокортин рецептор (МЦ4Р) у централном нервном систему . пт 141 је циклични пептидни лек који садржи седам аминокортинским рецептором. Агонисти . Његова хемијска структура слична је хормону алфа меланоцита (- МСХ), али након модификације има већу селективност за МЦ4Р рецепторе и не изазива пигментацију коже . због велике молекулске тежине ПТ 141 (отприлике 1025 далтона), то је лако разградити гастроинтестиналне ензиме и нема их уградилно биорасположивост . Стога углавном постоји у облику ињекција на тржишту тренутно . то може промовисати ослобађање допамина, побољшати неуронске активности награде и мотивације, за разлику од ПДЕ -5 инхибитора попут Силденафил-а, као што је Силденафил (као што је Виагра), а не изазива опуштање Глатки мишићи и повећани проток крви у корпус кавернозуму пениса ., дакле, ПТ 141 се углавном користи за лечење сексуалне дисфункције, а не еректилне дисфункције .
|
|
|



|
|
|
ПТ 141 ЦОА


ПТ 141 (Бремелантиде) је вештачки синтетизовани подстицање хормона алфа меланоцита који се пре свега користи за лечење сексуалне дисфункције . производњеПТ 141 таблетеУкључује више сложених корака, укључујући синтезу сировина, развој процеса формулације, контролу квалитета итд. . Следеће је његов детаљан садржај:
АПИ синтеза
Сиромачка синтеза ПТ 141 углавном усваја методу синтезе на чврсто фазе, користећи аминокиселине заштићене ФМОЦ-ом (флуоренилметоксикарбонил) као сировине и добијање циљаног производа кроз кораке као што су спојница, депротекција и циклизација . следећи су главни кораци у синтези ПТ 141 АПИ:
Препарат смола
Изаберите погодну солидну смолу, као што је Ринк ХМБА-АМ Слаба или Ванг Слаба и пар прве аминокиселине (као што је ФМОЦ ЛИС (БОЦ) - ОХ) на смоли кроз хемијску реакцију да бисте добили смолу са првом амино киселином .

Постепено спојница
Према секвенци аминокиселина ПТ 141, узастопно штити друге аминокиселине заштићене ФМОЦ-ом (као што је ФМОЦ-ТРП (БОЦ-ТРП (БОЦ) -ОХ, ФМОЦ-Д-ПХЕ-ОХ, ФМОЦ-Д-ПХЕ-ОХ, ФМОЦ-АСП (ТРТ) -ОХ, ФМОЦ-АСП (ОХ) -ОХ, ФМОЦ-НЛЕ-ОХ) Спајање на смолу . -ОХ. Реакција спајања захтева додавање реагенса за спајање (као што је ДИЦ, ХОБТ, итд. {.) и базе (попут ДИЕЕ) и врши се на одговарајућој температури и времену . након што је потребно користити решење за уклањање заштите од 20% (као што је од 20% раствора ПИПЕРИДИНЕ ДМФ) да бисте уклонили на следећи корак спојница .

Циклизација
Након завршетка коњугације свих аминокиселина, линеарни пептидни ланац мора бити циклизиран између АСП-а и ЛИС-а да би се формирала циклична хептапептидна структура . циклизациона реакција која садржи реагенсе који садржи трифлуорооцетску киселину (ТФА), која може истовремено уклонити заштитну групу аминокориктивних конаца и смоле које је циклизационо-амадицирала услови, као што су концентрација температуре, времена и реагенса, како би се осигурао потпуни напредак реакције циклизације .

Пречишћавање и сушење
Након завршене циклизационе реакције, сирови производ је пречишћен течном хроматографијом на високим притиском (РП-ХПЛЦ) како би се уклонило нечистоће и нереаговане сировине . прочишћени производ подвргнут замрзавању и сушењем за смањење сировине ПТ 141.

Током процеса синтезе активних фармацеутских састојака, треба приметити следеће тачке:
Избор заштитних група
Различите заштитне групе имају утицај на стабилност и реактивност аминокиселина и неопходно је изабрати одговарајуће заштитне групе како би се осигурала ефикасност синтезе и чистоћу производа .
Ефикасност спојнице
Ефикасност реакције спојнице директно утиче на принос и чистоћу производа и неопходно је оптимизирати услове спајања као што су дозирање реагенса, време реакције и температуре .
Услови циклизације
Реакција циклизације је кључни корак у синтези ПТ 141, а строга контрола реакционих услова је потребна да би се избегла појава бочних реакција .
Процес припреме таблета
ПроизводњаПТ 141 таблетеЗахтевају мешање сировина са одговарајућим ексципијентима и прављење таблета кроз процесе као што су гранулација и компресија . следећи су главни кораци његовог процеса формулације:

1
Припрема сировина и помоћних материја
Тежите ПТ 141 сировине и помоћне састојке (као што су пунила, дезинтегрантри, мазива итд. .) у одређеном пропорцији и припремају се за употребу . Избор помоћних састојака мора да размотри њихов утицај на растворљивост, стабилност растворљивости лека .

2
Пре мешовит
Пре помешајте сировину са неким ексципијентима (као што су пунила) у миксеру да се равномерно растјерају лек у помоћним састојацима . време и брзину мешања пре мешања у складу са својствима материјала како би се осигурало уједначено мешање {.

3
Гранулација
Додајте љепило раствор (као што је хидроксипропил метилцелулозни водени раствор) до пре мешовитог материјала и обликовати влажне грануле кроз мокри механизам гранулације . током процеса гранулације, потребно је да контролише количину лепког, брзине додавања и мешање и мешање се суше (као што је сушење и облик течности ..

4
Цела зрна и тотална мешавина
Суве честице обрађују гранулатор за уклањање превеликих или подрањених честица, што је резултирало уједначеном величини честица . цијеле грануле се помешају са преосталим помоћним састојкама (попут распадања, мазива итд. .) у миксеру да равномерно дистрибуирају помоћне сатерије .

5
компресија
Додајте мешовите честице у таблет Притисните и притисните их у таблете одређене тежине и тврдоће подешавањем притиска и пуњења у процесу компресије таблета . током процеса компресије таблета, потребно је да контролише разлику тежине, тврдоће и брисање таблета како би се осигурао њихов квалитет .

6
Премаз (необавезно)
Таблете се могу обложити по потреби, као што су филмски премаз или ентерички премаз . може да побољша изглед, укус и стабилност таблета или контролише место ослобађања лекова {. Процес премазвања захтева контролне параметре, као што је концентрација раствора за прекривање, као што је концентрација раствора за превлачење и температуре прекривења и температуре зашивања ..
У процесу формулације таблета треба приметити следеће тачке:
Избор помоћних састојака
Избор помоћних састојака има значајан утицај на квалитет таблета, а растворљивост, стабилност, проласка и компресибилност ексципијената .}
Процес гранулације
Процес гранулације утиче на величину, облик и униформност честица, што заузврат утиче на распуштање и биорасположивост таблета . потребно је оптимизирати параметре процеса гранулације да би добили одговарајућа својства честица {.
Процес пресовања таблета
Процес притиска на таблет утиче на разлику у тежини, тврдоћи и крпицама таблета и захтева строгу контролу оперативних параметара таблете Притисните да бисте осигурали квалитет таблета .
Контрола квалитета
У производном процесуПТ 141 таблете, Потребна је строга контрола квалитета како би се осигурао квалитет и сигурност производа . Контрола квалитета, контрола квалитета квалитета, средње контроле квалитета и готов контролу квалитета производа .
Контрола квалитета активних фармацеутских састојака
Спроведу чистоћу, садржај, сродну супстанцу, влагу, преостали растварачи и осталих тестова на ПТ 141 сировинама како би се осигурало да сировина испуњава стандарде квалитета . Обично коришћене методе детекције укључују течну хроматографију високог перформанси (ХПЛЦ), гасну хроматографију (ГЦ), Карл Фисцхер ", Карл Фисцхер". .
Интермедијарно контрола квалитета
Током процеса формулације, садржај влаге, дистрибуција величине честица и проласка интермедијара (као што су влажне честице, суве честице и мешовите честице) да би се осигурало да интермедијари испуњавају услове процеса . средња контрола квалитета могу благовремено открити проблеме у процесу .
Завршена контрола квалитета производа
Понудите инспекције на ПТ 141 таблетама за изглед, разлике у тежини, тврдоћи, брзини растварања, уједначеност састанка, сродним супстанцама, повезаним супстанцама, микробним границама и другим аспектима да се испуни да је готов производ са квалитетом у осигуравању квалитета производа ..
У процесу контроле квалитета, потребно је успоставити систем управљања квалитетом звука, формулисати строге стандарде квалитета и оперативне процедуре, ојачати праћење и инспекцију производног процеса и осигурати квалитет и сигурност производа и обезбедити квалитет и сигурност производа и обезбеђивање квалитета и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа .
Будући правац развоја
Уз континуирано напредовање технологије фармацеутске формулације, производни процесПт -141 таблетеТакође ће се наставити да се развија и побољшава . будући упутства за развој укључује:
Нова технологија формулације
Истражите напредније технологије формулације, као што су формулације микроспора, циљане формулације итд. ., да додатно побољшају биорасположивост и ефикасност ПТ 141.
Комбинована терапија
Проучите комбиновани ефекат ПТ 141 са другим лековима, као што су ПДЕ -5 инхибитори, тестостерона замена итд. . да побољша ефикасност третмана .
Прошири индикације
Истражите потенцијалну примену ПТ 141 у лечењу других поремећаја сексуалних дисфункција, као што су поремећаји сексуалних узбуђења, оргазмички поремећаји итд. .
Popularne oznake: ПТ 141 таблете, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, купуј, цена, скупни, на продају











