Производи
ПТ 141 таблете
video
ПТ 141 таблете

ПТ 141 таблете

1. Општа спецификација (на лагеру)
(1) АПИ (чисти прах)
(2) таблете
(3) убризгавање
(4) капсуле
(5) Машина за штампу таблета
хттпс: // ввв . Ацхиевецхем . цом / таблета-пресс
2. Прилагођавање:
Појединачно ћемо преговарати, ОЕМ / ОДМ, без марки, за одсечно истраживање само .
Унутрашњи код: БМ -2-029
Бремеланотиде ЦАС 189691-06-3
Главно тржиште: САД, Аустралија, Бразил, Јапан, Немачка, Индонезија, Велика Британија, Нови Зеланд, Канада итд. .
Произвођач: Блоом Тецх Кси'ан Фацтори
Анализа: ХПЛЦ, ЛЦ-МС, ХНМР
Подршка технологијом: Р & Д ДЕПТ .-4

 

ПТ 141 таблете(Бремелантиде) је лек који се користи за лечење сексуалне дисфункције . Његовог језгреног механизма је да се ослобађају неуротрансмиттерс који активира меланокортин рецептор (МЦ4Р) у централном нервном систему . пт 141 је циклични пептидни лек који садржи седам аминокортинским рецептором. Агонисти . Његова хемијска структура слична је хормону алфа меланоцита (- МСХ), али након модификације има већу селективност за МЦ4Р рецепторе и не изазива пигментацију коже . због велике молекулске тежине ПТ 141 (отприлике 1025 далтона), то је лако разградити гастроинтестиналне ензиме и нема их уградилно биорасположивост . Стога углавном постоји у облику ињекција на тржишту тренутно . то може промовисати ослобађање допамина, побољшати неуронске активности награде и мотивације, за разлику од ПДЕ -5 инхибитора попут Силденафил-а, као што је Силденафил (као што је Виагра), а не изазива опуштање Глатки мишићи и повећани проток крви у корпус кавернозуму пениса ., дакле, ПТ 141 се углавном користи за лечење сексуалне дисфункције, а не еректилне дисфункције .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

   

PT 141  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

PT 141  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ПТ 141 ЦОА

PT141 COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

ПТ 141 (Бремелантиде) је вештачки синтетизовани подстицање хормона алфа меланоцита који се пре свега користи за лечење сексуалне дисфункције . производњеПТ 141 таблетеУкључује више сложених корака, укључујући синтезу сировина, развој процеса формулације, контролу квалитета итд. . Следеће је његов детаљан садржај:

1

АПИ синтеза

Сиромачка синтеза ПТ 141 углавном усваја методу синтезе на чврсто фазе, користећи аминокиселине заштићене ФМОЦ-ом (флуоренилметоксикарбонил) као сировине и добијање циљаног производа кроз кораке као што су спојница, депротекција и циклизација . следећи су главни кораци у синтези ПТ ​​141 АПИ:

Препарат смола

Изаберите погодну солидну смолу, као што је Ринк ХМБА-АМ Слаба или Ванг Слаба и пар прве аминокиселине (као што је ФМОЦ ЛИС (БОЦ) - ОХ) на смоли кроз хемијску реакцију да бисте добили смолу са првом амино киселином .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Постепено спојница

Према секвенци аминокиселина ПТ 141, узастопно штити друге аминокиселине заштићене ФМОЦ-ом (као што је ФМОЦ-ТРП (БОЦ-ТРП (БОЦ) -ОХ, ФМОЦ-Д-ПХЕ-ОХ, ФМОЦ-Д-ПХЕ-ОХ, ФМОЦ-АСП (ТРТ) -ОХ, ФМОЦ-АСП (ОХ) -ОХ, ФМОЦ-НЛЕ-ОХ) Спајање на смолу . -ОХ. Реакција спајања захтева додавање реагенса за спајање (као што је ДИЦ, ХОБТ, итд. {.) и базе (попут ДИЕЕ) и врши се на одговарајућој температури и времену . након што је потребно користити решење за уклањање заштите од 20% (као што је од 20% раствора ПИПЕРИДИНЕ ДМФ) да бисте уклонили на следећи корак спојница .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Циклизација

Након завршетка коњугације свих аминокиселина, линеарни пептидни ланац мора бити циклизиран између АСП-а и ЛИС-а да би се формирала циклична хептапептидна структура . циклизациона реакција која садржи реагенсе који садржи трифлуорооцетску киселину (ТФА), која може истовремено уклонити заштитну групу аминокориктивних конаца и смоле које је циклизационо-амадицирала услови, као што су концентрација температуре, времена и реагенса, како би се осигурао потпуни напредак реакције циклизације .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Пречишћавање и сушење

Након завршене циклизационе реакције, сирови производ је пречишћен течном хроматографијом на високим притиском (РП-ХПЛЦ) како би се уклонило нечистоће и нереаговане сировине . прочишћени производ подвргнут замрзавању и сушењем за смањење сировине ПТ 141.

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
 

Током процеса синтезе активних фармацеутских састојака, треба приметити следеће тачке:

 
 

Избор заштитних група

Различите заштитне групе имају утицај на стабилност и реактивност аминокиселина и неопходно је изабрати одговарајуће заштитне групе како би се осигурала ефикасност синтезе и чистоћу производа .

 
 
 

Ефикасност спојнице

Ефикасност реакције спојнице директно утиче на принос и чистоћу производа и неопходно је оптимизирати услове спајања као што су дозирање реагенса, време реакције и температуре .

 
 
 

Услови циклизације

Реакција циклизације је кључни корак у синтези ПТ ​​141, а строга контрола реакционих услова је потребна да би се избегла појава бочних реакција .

 
2

Процес припреме таблета

ПроизводњаПТ 141 таблетеЗахтевају мешање сировина са одговарајућим ексципијентима и прављење таблета кроз процесе као што су гранулација и компресија . следећи су главни кораци његовог процеса формулације:

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1

 

Припрема сировина и помоћних материја

Тежите ПТ 141 сировине и помоћне састојке (као што су пунила, дезинтегрантри, мазива итд. .) у одређеном пропорцији и припремају се за употребу . Избор помоћних састојака мора да размотри њихов утицај на растворљивост, стабилност растворљивости лека .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2

 

Пре мешовит

Пре помешајте сировину са неким ексципијентима (као што су пунила) у миксеру да се равномерно растјерају лек у помоћним састојацима . време и брзину мешања пре мешања у складу са својствима материјала како би се осигурало уједначено мешање {.

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3

 

Гранулација

Додајте љепило раствор (као што је хидроксипропил метилцелулозни водени раствор) до пре мешовитог материјала и обликовати влажне грануле кроз мокри механизам гранулације . током процеса гранулације, потребно је да контролише количину лепког, брзине додавања и мешање и мешање се суше (као што је сушење и облик течности ..

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

4

 

Цела зрна и тотална мешавина

Суве честице обрађују гранулатор за уклањање превеликих или подрањених честица, што је резултирало уједначеном величини честица . цијеле грануле се помешају са преосталим помоћним састојкама (попут распадања, мазива итд. .) у миксеру да равномерно дистрибуирају помоћне сатерије .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

5

 

компресија

Додајте мешовите честице у таблет Притисните и притисните их у таблете одређене тежине и тврдоће подешавањем притиска и пуњења у процесу компресије таблета . током процеса компресије таблета, потребно је да контролише разлику тежине, тврдоће и брисање таблета како би се осигурао њихов квалитет .

PT141 Tablets  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

6

 

Премаз (необавезно)

Таблете се могу обложити по потреби, као што су филмски премаз или ентерички премаз . може да побољша изглед, укус и стабилност таблета или контролише место ослобађања лекова {. Процес премазвања захтева контролне параметре, као што је концентрација раствора за прекривање, као што је концентрација раствора за превлачење и температуре прекривења и температуре зашивања ..

У процесу формулације таблета треба приметити следеће тачке:

 
 

Избор помоћних састојака

Избор помоћних састојака има значајан утицај на квалитет таблета, а растворљивост, стабилност, проласка и компресибилност ексципијената .}

 
 
 

Процес гранулације

Процес гранулације утиче на величину, облик и униформност честица, што заузврат утиче на распуштање и биорасположивост таблета . потребно је оптимизирати параметре процеса гранулације да би добили одговарајућа својства честица {.

 
 
 

Процес пресовања таблета

Процес притиска на таблет утиче на разлику у тежини, тврдоћи и крпицама таблета и захтева строгу контролу оперативних параметара таблете Притисните да бисте осигурали квалитет таблета .

 
3

Контрола квалитета

У производном процесуПТ 141 таблете, Потребна је строга контрола квалитета како би се осигурао квалитет и сигурност производа . Контрола квалитета, контрола квалитета квалитета, средње контроле квалитета и готов контролу квалитета производа .

Контрола квалитета активних фармацеутских састојака

Спроведу чистоћу, садржај, сродну супстанцу, влагу, преостали растварачи и осталих тестова на ПТ 141 сировинама како би се осигурало да сировина испуњава стандарде квалитета . Обично коришћене методе детекције укључују течну хроматографију високог перформанси (ХПЛЦ), гасну хроматографију (ГЦ), Карл Фисцхер ", Карл Фисцхер". .

 

Интермедијарно контрола квалитета

Током процеса формулације, садржај влаге, дистрибуција величине честица и проласка интермедијара (као што су влажне честице, суве честице и мешовите честице) да би се осигурало да интермедијари испуњавају услове процеса . средња контрола квалитета могу благовремено открити проблеме у процесу .

 

Завршена контрола квалитета производа

Понудите инспекције на ПТ 141 таблетама за изглед, разлике у тежини, тврдоћи, брзини растварања, уједначеност састанка, сродним супстанцама, повезаним супстанцама, микробним границама и другим аспектима да се испуни да је готов производ са квалитетом у осигуравању квалитета производа ..

У процесу контроле квалитета, потребно је успоставити систем управљања квалитетом звука, формулисати строге стандарде квалитета и оперативне процедуре, ојачати праћење и инспекцију производног процеса и осигурати квалитет и сигурност производа и обезбедити квалитет и сигурност производа и обезбеђивање квалитета и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа и обезбеђивање квалитета производа и сигурност производа .

4

Будући правац развоја

Уз континуирано напредовање технологије фармацеутске формулације, производни процесПт -141 таблетеТакође ће се наставити да се развија и побољшава . будући упутства за развој укључује:

Нова технологија формулације

Истражите напредније технологије формулације, као што су формулације микроспора, циљане формулације итд. ., да додатно побољшају биорасположивост и ефикасност ПТ 141.

Комбинована терапија

Проучите комбиновани ефекат ПТ 141 са другим лековима, као што су ПДЕ -5 инхибитори, тестостерона замена итд. . да побољша ефикасност третмана .

Прошири индикације

Истражите потенцијалну примену ПТ 141 у лечењу других поремећаја сексуалних дисфункција, као што су поремећаји сексуалних узбуђења, оргазмички поремећаји итд. .

 

Popularne oznake: ПТ 141 таблете, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, купуј, цена, скупни, на продају

Pošalji upit