Производи
Еналаприл малеат таблета
video
Еналаприл малеат таблета

Еналаприл малеат таблета

1. Општа спецификација (на лагеру)
(1)АПИ (чист прах)
(2) Таблет
2,5мг/5мг/10мг
(3) Решење
150мл/1,05г
2. Прилагођавање:
Преговараћемо појединачно, ОЕМ/ОДМ, без бренда, само за научно истраживање.
Интерни код: БМ-2-113
Еналаприл малеат ЦАС 76095-16-4
Главно тржиште: САД, Аустралија, Бразил, Јапан, Немачка, Индонезија, Велика Британија, Нови Зеланд, Канада итд.
Произвођач: БЛООМ ТЕЦХ Кси'ан Фацтори
Анализа: ХПЛЦ, ЛЦ-МС, ХНМР
Технолошка подршка: Р&Д Депт.-4

 

Еналаприл малеат таблетаје лек који се издаје на рецепт инхибитора ангиотензин{0}}конвертујућег ензима (АЦЕ инхибитор), који се углавном користи за лечење хипертензије, срчане инсуфицијенције и асимптоматске дисфункције леве коморе. Његов главни активни састојак је еналаприл малеат, који је облик соли малеинске киселине еналаприла. Еналаприл се добија од две аминокиселине, Л-аланина и Л-пролина. Еналаприл се у телу хидролизује у еналаприл, који је снажан инхибитор ензима-претварајућег ензима (АЦЕ). АЦЕ је пептидил дипептидаза која катализује конверзију ангиотензина И у ангиотензин ИИ, који има ефекат притиска. Инхибицијом АЦЕ, еналаприл може смањити производњу ангиотензина ИИ, чиме се снижава ниво ангиотензина ИИ у плазми. Ово доводи до повећања активности ренина у плазми (због уклањања негативне повратне спреге инхибиције ренина ангиотензином ИИ), што заузврат шири крвне судове, снижава крвни притисак и смањује оптерећење срца. Ова таблета је ефикасан лек за лечење хипертензије, који се може користити самостално или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима.

Enalapril Maleate Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Назив производа Еналаприл малеат таблета Орални раствор еналаприл малеата
Врста производа Таблет Течност
Чистоћа производа Веће или једнако 99% Веће или једнако 99%
Спецификације производа 2,5мг/5мг/10мг 150мл/1,05г
Образац производа Узмите орално Екстерна апликација

Еналаприл малеат ЦОА

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Потврда о анализи
Сложени назив Еналаприл малеате
Оцена Фармацеутски разред
ЦАС бр. 76095-16-4
Количина 337.3кг
Стандардно паковање 25 кг/бубањ
Произвођач Схаанки БЛООМ ТЕЦХ Цо., Лтд
Лот Но. 202501090049
МФГ 9 јануара 2025
ЕКСП 8 јануара 2028
Структура

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ставка Стандард предузећа Резултат анализе
Изглед Бели или скоро бели прах Усаглашен
Садржај воде Мање или једнако 5,0% 0.49%
Губитак при сушењу Мање или једнако 1,0% 0.32%
Тешки метали Пб Мање или једнако 0,5 ппм N.D.
Као Мање или једнако 0,5 ппм N.D.
Хг Мање или једнако 0,5 ппм N.D.
Цд Мање или једнако 0,5ппм N.D.
чистоћа (ХПЛЦ) Веће или једнако 99,0% 99.90%
Појединачна нечистоћа <0.8% 0.47%
Укупан број микроба Мање или једнако 750 цфу/г 80
Е. Цоли Мање или једнако 2МПН/г N.D.
Салмонелла N.D. N.D.
Етанол (од ГЦ) Мање или једнако 5000ппм 500ппм
Складиштење Чувати на затвореном, тамном и сувом месту испод 2-8 степени

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

product-338-68

Основна област лечења: Двоструко лечење хипертензије и срчане инсуфицијенције

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Лечење хипертензије: од основних механизама до клиничких примена

 

Основни механизам заЕналаприл малеат таблета, као инхибитор ангиотензин{0}}конвертујућег ензима (АЦЕИ), треба да инхибира АЦЕ и блокира конверзију ангиотензина И у ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је један од најјачих вазоконстриктора у организму, а његова смањена производња може директно довести до периферне вазодилатације, нижег периферног васкуларног отпора, а самим тим и до снижења крвног притиска. Поред тога, АЦЕ инхибиција може смањити лучење алдостерона, подстаћи излучивање воде и натријума и додатно помоћи у снижавању крвног притиска.
Широко применљив: покрива различите типове као што су примарна хипертензија, ренална васкуларна хипертензија, малигна хипертензија, итд. Међу њима, ренална васкуларна хипертензија је узрокована стенозом бубрежне артерије која доводи до прекомерне активације ренин{1}}ангиотензинског система (РАС), а Еналаприл може да испољи специфичне ефекте на РАС систем антихипертензивног деловања.

 

Флексибилност дозе: Почетна доза је обично 5-10 мг дневно, подељена у 1-2 оралне дозе. За пацијенте са тешким оштећењем бубрега (стопа клиренса креатинина<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Предности комбиноване терапије: Када се користи у комбинацији са диуретицима (као што је хидрохлоротиазид), може значајно појачати антихипертензивни ефекат, посебно код рефракторне хипертензије. Међутим, неопходно је избегавати комбинацију са рибњачким калијум диуретицима (као што је спиронолактон) да би се спречила хиперкалемија.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Лечење срчане инсуфицијенције: од ублажавања симптома до прогностичког побољшања

 

Положај одЕналаприл малеат таблетау лечењу срчане инсуфицијенције произилази из његовог двоструког регулаторног ефекта на неуроендокрини систем: с једне стране, смањује производњу ангиотензина ИИ и алдостерона инхибицијом РАС система, чиме се ублажава постоптерећење срца; С друге стране, инхибирајући разградњу брадикинина и појачавајући ослобађање азотног оксида (НО) и простагландина (ПГ), он испољава вазодилатацију и антиремоделирање миокарда.
Симптоматска срчана инсуфицијенција: користи се за побољшање стопе преживљавања, одлагање прогресије срчане инсуфицијенције и смањење учесталости хоспитализације. Истраживања показују да Еналаприл може смањити стопу морталитета пацијената са срчаном инсуфицијенцијом за 27% и стопу хоспитализације за 31%.

 

Асимптоматска дисфункција леве коморе: За асимптоматске пацијенте са ејекционом фракцијом леве коморе (ЛВЕФ) мањом или једнаком 35%, еналаприл може одложити почетак срчане инсуфицијенције и смањити ризик од хоспитализације.
Прилагођавање дозе: Почетна доза је обично 2,5 мг два пута дневно, постепено повећавајући до циљне дозе (обично 10-20 мг два пута дневно) на основу толеранције. Максимална доза не би требало да прелази 40 мг / дан.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Лекови за посебне популације: прецизно прилагођавање дозе и превенција и контрола ризика

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом

 

Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом треба да обрате посебну пажњу на прилагођавање дозе када користе Еналаприл, јер се лек углавном излучује преко бубрега. Смањена функција бубрега може довести до акумулације лека, повећавајући ризик од нежељених реакција као што су хипотензија и хиперкалемија.
Блага бубрежна инсуфицијенција (брзина клиренса креатинина 30-60 мл/мин): Није потребно прилагођавати почетну дозу, али је потребно пажљиво праћење крвног притиска и функције бубрега.

 

Умерена бубрежна инсуфицијенција (стопа клиренса креатинина<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Пацијенти на дијализи: Лекове треба давати након дијализе да би се избегле флуктуације крвног притиска узроковане брзим клиренсом лека током процеса дијализе.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Старији пацијенти

 

Старији пацијенти са смањеном физиолошком функцијом имају повећану осетљивост на еналаприл, што може довести до нежељених реакција као што су хипотензија и вртоглавица.
Почетна доза: Почните од мале дозе (2,5-5 мг/дан) и постепено повећавајте до циљне дозе на основу толеранције.
Индикатори праћења: Редовно контролишите крвни притисак, нивое калијума у ​​крви, креатинина и азота уреје.
Комбинована терапија: Избегавајте употребу лекова који могу погоршати хипотензију, као што су алфа блокатори.

Деца пацијенти

 

Употреба еналаприла код деце захтева прилагођавање дозе на основу тежине и старости, углавном за лечење хипертензије и срчане инсуфицијенције повезане са одређеним урођеним срчаним обољењима.
Деца старија од 1 месеца: Почетна доза је 0,08 мг/кг/дан, а максимална доза не прелази 0,6 мг/кг/дан.
Новорођенчад и одојчад: Користите опрезно јер је стопа клиренса лека ниска због непотпуног развоја функције бубрега.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Проширене примене: од препорука смерница до клиничке праксе

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Секундарна превенција након инфаркта миокарда

 

Еналаприл игра важну улогу у секундарној превенцији инфаркта миокарда тако што инхибира систем РАС, смањује ремоделирање миокарда и смањује ризик од поновног инфаркта и смрти.
Смернице Америчког колеџа за кардиологију (АЦЦ)/Америцан Хеарт Ассоциатион (АХА) препоручују да за пацијенте са инфарктом миокарда са елевацијом СТ сегмента (СТЕМИ) без контраиндикација, лечење АЦЕИ треба започети у року од 24 сата од почетка.
Смернице Европског кардиолошког друштва (ЕСЦ) наводе АЦЕИ као лекове класе И препоручене за дуготрајно-лечење после инфаркта миокарда.

Заштитни ефекат дијабетесне нефропатије

 

Еналаприл малеат таблетаможе смањити гломеруларну хипертензију, хиперперфузију и хиперфилтрацију инхибирањем РАС система, чиме се одлаже напредак дијабетесне нефропатије.
Смернице Америчког удружења за дијабетес (АДА) препоручују да се АЦЕИ или АРБ (антагонист ангиотензинских рецептора) користе за лечење пацијената са дијабетесом типа 1 и типа 2 са микроалбуминуријом.
Према смерницама КДИГО-а, АЦЕИ је наведен као лек прве{0}}линије за лечење дијабетесне нефропатије.

Еналаприл се такође може користити за лечење одређених врста кардиоваскуларних болести, као што су стеноза аортног залистка, хипертрофична кардиомиопатија итд., али га је потребно користити под надзором лекара специјалисте.

Enalapril Maleate Tablet  use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Мере предострожности за лек: од контраиндикација до управљања нежељеним реакцијама

Контраиндикације и релативне контраиндикације

Апсолутне контраиндикације

Појединци алергични на еналаприл или било који АЦЕИ.
Касна трудноћа (због потенцијалних узрока као што су отказивање бубрега фетуса, олигохидрамнион и неразвијена лобања код новорођенчади).
Ангиоедем у анамнези (због тешких алергијских реакција изазваних АЦЕИ као што је едем ларинкса).

Релативне контраиндикације

Билатерална стеноза бубрежне артерије (што може довести до брзог погоршања бубрежне функције).
Хиперкалемија (због АЦЕИ који смањује лучење алдостерона и погоршава хиперкалемију).
Стеноза аортне валвуле или хипертрофична опструктивна кардиомиопатија (треба да се користи са опрезом како би се избегла хипотензија која погоршава опструкцију).

Уобичајене нежељене реакције и управљање

 

хипотензија

Стопа инциденције: око 5% -10%, често се види током почетног лечења или повећања дозе.
Управљање: Смањите дозу, дајте у подељеним дозама или узмите са храном (може успорити апсорпцију и смањити ризик од ниског крвног притиска).

 
 

Хиперкалемија

Стопа инциденције: око 2% -5%, обично се види у случајевима бубрежне инсуфицијенције или у комбинацији са диуретицима који штеде калијум.
Управљање: Пратите ниво калијума у ​​крви, ограничите унос калијума, прекините са диуретицима који штеде калијум и ако је потребно користите смоле за смањење калијума.

 
 

кашаљ

Инциденција: Приближно 5% -20%, узроковано акумулацијом брадикинина који иритира респираторни тракт.
Лечење: Ако је кашаљ јак, АРБ ​​лекови (као што је лосартан) се могу заменити.

 
 

Васкуларни едем

Стопа инциденције: око 0,1% -0,5%, често се види током прве употребе или повећања дозе.
Менаџмент: Одмах прекинути лекове, дати антихистаминике и кортикостероиде, ау тешким случајевима потребна је трахеотомија.

 

Интеракције са лековима

 
 

Комбинована употреба са диуретицима

Појачајте ефекат снижавања крвног притиска, али обратите пажњу на низак крвни притисак и неравнотежу електролита.
На почетку лечења, диуретици се могу прекинути 1-2 дана пре почетка лечења еналаприлом.

 
 
 

Комбинована употреба са нестероидним антиинфламаторним лековима (НСАИД)

НСАИЛ могу ослабити антихипертензивни ефекат еналаприла и повећати ризик од бубрежне дисфункције.
Избегавајте комбиновану терапију или пажљиво пратите крвни притисак и функцију бубрега.

 
 
 

У комбинацији са литијумским агенсом

Еналаприл може смањити излучивање литијума, што доводи до тровања литијумом.
Избегавајте комбиновану употребу или пратите концентрацију литијума у ​​крви.

 

 

Popularne oznake: еналаприл малеат таблета, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, на продају

Pošalji upit