Производи
Амоксицилин и клавуланат калијум таблете
video
Амоксицилин и клавуланат калијум таблете

Амоксицилин и клавуланат калијум таблете

1. Општа спецификација (на лагеру)
(1) Ињекција
Прилагодљиво
(2) Таблет
0.625g:0.5g+0.125g
(3)АПИ (чист прах)
ПЕ/Ал фолија врећа/папирна кутија за Пуре прах
ХПЛЦ већи или једнак 99,0%
2. Прилагођавање:
Преговараћемо појединачно, ОЕМ/ОДМ, без бренда, само за научно истраживање.
Шифра производа: БМ-2-101
Ињекција амоксицилина и клавуланата калијума
Анализа: ХПЛЦ, ЛЦ-МС, ХНМР
Технолошка подршка: Р&Д Депт.-4

 

Амоксицилин и клавуланат калијум таблетесу -препарат бета лактамског антибиотика широког спектра, који се састоји од амоксицилина (ампицилина) и калијума клавуланске киселине (инхибитор бета лактазе) у научном односу (обично 4:1 или 7:1), који синергистички проширује антибактеријски спектар и побољшава ефикасност ензиме бактерија. Овај препарат је постао први-избор линије за клиничко лечење бактеријских инфекција које производе ензиме због своје високе ефикасности, економичности и широке применљивости. Међутим, потребно је стриктно придржавање индикација и стандарда за лекове да би се одложио развој резистенције на лекове.

amoxicillin clavulanate potassium tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
amoxicillin clavulanate potassium tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
amoxicillin clavulanate potassium tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
amoxicillin clavulanate potassium tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
1. Карактеристике формулације:

Обезбеђује таблете (250 мг/125 мг, 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг) и педијатријске суспензије (као што је 125 мг/31,25 мг по 5 мЛ) како би се задовољиле потребе за лековима различитих популација. Орална апсорпција је брза, са високом биодоступношћу. Храна може смањити гастроинтестиналну иритацију без утицаја на потпуну изложеност.

2. Изглед:

Беле до скоро беле филмом обложене таблете, које изгледају беле или бледо жуте након уклањања омотача; Суспензија је беле до светло жуте честице, а након растварања постаје бистра или благо замућена течност.

3. Стабилност:

Услови складиштења: Чувати у затвореној посуди на 20-25 степени (собна температура), далеко од светлости и на сувом месту како би се спречило распадање калијум клавуланата (који је осетљив на светлост и топлоту).
Рок важења: обично 24-36 месеци. Након отварања, суспензију је потребно ставити у фрижидер (2-8 степени) и потрошити у року од 10 дана.

 
Пропорционални дизајн: научна основа и клинички значај
 
01/

Стандардни однос:

Амоксицилин и клавуланска киселина се комбинују у односу 4:1 или 7:1 (однос масе), на пример:
Таблете од 250 мг/125 мг: Амоксицилин 250 мг + клавуланска киселина 125 мг (однос 2:1, али се клавуланска киселина заправо израчунава као еквивалент киселине од 125 мг, што одговара односу молекулске тежине соли калијума од скоро 4:1).
875 мг/125 мг таблете: Амоксицилин 875 мг + клавуланска киселина 125 мг (однос 7:1).

02/

Логика дизајна:
4: Пропорција 1: Погодно за благе до умерене инфекције, балансирајући антибактеријску активност са нежељеним реакцијама везаним за клавуланску киселину (као што је дисфункција јетре).
7: Пропорција 1: Погодно за тешке инфекције, брзо достижу високе концентрације лека у крви повећањем дозе амоксицилина, уз контролу укупне количине клавуланске киселине како би се смањио ризик.
Форма дозе за децу: као што је 125 мг/31,25 мг по 5 мЛ суспензије, у односу 4:1, оптимизовано за безбедност и усклађеност.

 Produnct Introduction

Додатне информације о хемијском једињењу:

Назив производа Ињекција амоксицилина и клавуланата калијума Амоксицилин и клавуланат калијум таблете Амоксицилин и клавуланат калијум суспензија
Врста производа Ињекција Таблет Течност
Чистоћа производа Веће или једнако 99% Веће или једнако 99% Веће или једнако 99%
Спецификације производа Прилагодљиво Прилагодљиво Прилагодљиво
Пакет производа Прилагодљиво Прилагодљиво Прилагодљиво
 
Наш производ
 
amoxicillin and clavulanate potassium injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
amoxicillin and clavulanate potassium suspension | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
amoxicillin clavulanate potassium tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

Амоксицилин и клавуланат калијум таблетесу сложени препарати који се састоје од амоксицилина (бета лактамски антибиотик) и калијум клавуланата (инхибитор ензима бета лактама), који синергистички пробијају баријере отпорности бактерија и постижу широк спектар-покривања бактерија које производе ензим. Има широк спектар примена, покривајући више врста инфекција. У наставку је дата систематска анализа из више димензија.

Основна индикација: Покривање више системских инфекција
 

Антибактеријски спектар производа се протеже на Грам позитивне бактерије, Грам негативне бактерије и неке анаеробне бактерије, посебно погодне за инфекције изазване сојевима који производе - лактазу. Специфичне индикације укључују:

(1) Инфекција доњег респираторног тракта
Упала плућа стечена у заједници: узрокована Стрептоцоццус пнеумониае, Хаемопхилус инфлуензае (сојови који производе ензиме) и Моракелла цатаррхалис (скоро сви сојеви који производе ензиме). Истраживања су показала да стандардна доза (875 мг/125 мг, два пута дневно) може покрити преко 90% Стрептоцоццус пнеумониае (укључујући средње осетљиве сојеве на пеницилин) и Хаемопхилус инфлуензае.

Акутна егзацербација хроничног бронхитиса: За бактеријске инфекције које производе ензиме, ток лечења је обично 7-10 дана, што може значајно смањити стопу неуспеха бактеријског клиренса (са 30% коришћењем само амоксицилина на мање од 5%).

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Acute sinusitis: Covering Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, and Moraxella catarrhalis, especially suitable for areas with an enzyme producing bacterial prevalence of>10% или пацијенти са факторима ризика резистенције (као што је старост већа од или једнака 65 година, недавна историја употребе антибиотика).

(2) Инфекција уринарног тракта
Complex urinary tract infection: caused by Escherichia coli (ESBL producing strain) and Klebsiella genus. Amoxycillin and clavulanic acid potassium protect amoxycillin from enzymatic hydrolysis by clavulanic acid, reducing the MIC value against ESBL producing bacterium from>256 μг/мЛ до 8-16 μг/мЛ и повећање стопе клиренса бактерија на 70% -80%.
Асимптоматска бактериурија: погодна за превенцију бактеријских инфекција које производе ензиме код трудница или оних које планирају да се подвргну уролошкој операцији.

 

 

(3) Инфекције коже и меких ткива
Уједи животиња: прекривени Пастеурелла мултоцида (честа бактерија код уједа мачака), аеробном бактеријом (као што је Стапхилоцоццус ауреус) и анаеробном бактеријом (као што је Бацтероидетес). Истраживања су показала да је стопа инфекције уједа мачака и паса третираних овим производом 40% нижа од стопе инфекције самог амоксицилина.
Инфекција стопала дијабетеса: у комбинацији са локалним дебридманом, може покрити ензим који производи Стапхилоцоццус ауреус, стрептококе и анаеробну бактерију, смањујући ризик од ампутације.

(4) Инфекције уха, носа и грла
Акутна упала средњег уха: пожељни лек за децу, посебно погодан за подручја где преовлађују бактерије које производе ензиме. Стандардна доза (90 мг/кг/дан, подељена у 2 дозе) може покрити преко 95% Стрептоцоццус пнеумониае и Хаемопхилус инфлуензае.
Тонзилитис: Циљна група А - хемолитички стрептокок и ензим који производи Стапхилоцоццус ауреус, 10-дневни курс лечења може да смањи рецидив.

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(5) Инфекције костију и зглобова
Остеомијелитис: Као део комбиноване терапије, која обухвата ензим који производи Стапхилоцоццус ауреус и Грам негативну бактерију, захтева хируршки дебридман и дуготрајан{0}}интравенски третман.
Абдоминална инфекција
Секундарни перитонитис: Када се комбинује са метронидазолом, покрива аеробне бактерије (као што је Есцхерицхиа цоли) и анаеробне бактерије (као што је Бацтероидес фрагилис), смањујући учесталост абдоминалног апсцеса.

Патогена покривеност: проширење од бактерија које не производе ензиме до бактерије које производе ензиме
 

Додатак клавуланске киселине проширује антибактеријски спектар амоксицилина од „бактерије које не производе ензиме” до „бактерије које производе ензиме”, укључујући:

(1)Грам{1}}позитивна бактерија
Аеробне бактерије: Стапхилоцоццус ауреус (сој који производи ензим), Стрептоцоццус фаецалис, Стапхилоцоццус епидермидис, Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае (сој средње осетљив на пеницилин).
Анаеробне бактерије: Цлостридиум, Стрептоцоццус и Стрептоцоццус.

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Грам{1}}негативне бактерије
Аеробне бактерије: Есцхерицхиа цоли (сој који производи ЕСБЛ), род Клебсиелла, Протеус мирабилис, Протеус мирабилис, Хаемопхилус инфлуензае (сој који производи ензим), Моракелла цатаррхалис (скоро сви сој који производи ензим), Неиссериа гоноррхоеае пер.
Анаеробна бактерија: род Бацтероидетес (укључујући Бацтероидетес фрагилис), род Цлостридиум.
(3) Посебни сојеви бактерија
Патоген болести мачјих огреботина: Бартонелла хенселае (осетљива ин витро, али ограничено клиничко искуство).
Хелицобацтер пилори: Када се комбинује са инхибиторима протонске пумпе и кларитромицином, стопа ерадикације може да достигне 80% -90%.

Стратегија клиничке примене: оптимизација ефикасности и одлагање резистенције на лекове
 

(1) Прелазак између емпиријске терапије и циљане терапије
Пнеумонија стечена у заједници: Почетни емпиријски третман користи амоксицилин калијум (875 мг/125 мг, два пута дневно), покривајући Стрептоцоццус пнеумониае и Хаемопхилус инфлуензае; Ако тестирање на патогене указује на атипичне патогене (као што је микоплазма), макролиде треба користити у комбинацији.
Инфекција уринарног тракта: Почетни третман се заснива на подацима о локалној резистенцији. Ако је преваленција бактерије која производи ЕСБЛ већа од 20%, може се директно користити амоксицилин клавулаат калијум у комбинацији са аминогликозидима; Ако је патоген јасно идентификован као Есцхерицхиа цоли (сој који производи ЕСБЛ), потребно га је прилагодити карбапенемима на основу резултата осетљивости на лек.

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) Комбинована терапија за бактеријске инфекције{1}}резистентне на лекове
ЕСБЛ бактеријска инфекција:Амоксицилин и клавуланат калијум таблетеможе се користити у комбинацији са другим не-беталактамским антибиотицима (као што су аминогликозиди и флуорокинолони) како би се побољшала бактерицидна ефикасност кроз различите механизме деловања. На пример, у лечењу сложених инфекција уринарног тракта изазваних Есцхерицхиа цоли која производи ЕСБЛ, амоксицилин клавуланат калијум (875 мг/125 мг, два пута дневно) и ципрофлоксацин (500 мг, два пута дневно) могу се користити у комбинацији, повећавајући стопу клиренса бактерија на преко 90%.
Инфекције бактеријама отпорне на више лекова: као што је инфекција Псеудомонас аеругиноса, постоје неефикасне, и треба користити анти Псеудомонас - лактаме (као што су цефотаксим, пиперацилин/тазобактам).

 

(3) Оптимизација курса
Акутни отитис средњег уха: Стандардни ток лечења деце је 10 дана, што може смањити стопу рецидива (са 20% петодневног курса на мање од 10%).
Инфекција коже и меких ткива: Курс лечења је обично 7-14 дана, који се мора прилагодити тежини инфекције и стању зарастања. На пример, инфекцију стопала дијабетеса треба продужити на 2-4 недеље и комбиновати са локалним дебридманом.
 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(4) Контрола резистенције на лекове и стандарди за лекове
Строго схватите индикације: избегавајте употребу код вирусних инфекција (као што су прехлада и грип) и небактеријских заразних болести (као што је алергијски ринитис).

Лекови за терапију стопала: Чак и ако се симптоми брзо побољшају, довршите цео процес лечења (као што је 7-10 дана за упалу плућа) да бисте смањили притисак селекције бактерије отпорне на лекове.
Локална ограничења за лекове: Избегавајте употребу производа за локалну примену у очима или ушима, јер може изазвати алергијске реакције и развој{0}}резистентне бактерије.

Development prospects

Истраживање проширених индикација

Искорењивање Хелицобацтер пилори: Тренутна стандардна трострука терапија (ППИ+амоксицилин+кларитромицин) смањила је стопу ерадикације на испод 70%, а замена амоксицилина калијум клавуланатом се тренутно проучава, а прелиминарни резултати показују да може повећати стопу ерадикације на 85%.
Инфекције повезане са биофилмом, као што су хронични остеомијелитис и инфекције имплантата, могу бити појачане комбинацијом амоксицилина и клавуланте калијума са дисрупторима биофилма (као што је ДНаза).

Примена фармакокинетичког фармакодинамичког (ПК/ПД) модела

Оптимизација режима давања заснована на концентрацији слободног лека (фАУЦ/МИЦ), на пример, за бактеријске инфекције које изазивају ЕСБЛ, треба одржавати фАУЦ/МИЦ већи од или једнак 125 да би се постигао максимални бактерицидни ефекат.
Индивидуализовано прилагођавање дозе: Користите терапијско праћење лекова (ТДМ) да бисте усмеравали употребу лекова код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом или критичном болешћу, избегавајући акумулацију лека или неадекватан третман.

Амоксицилин и клавуланте калијум постали су главно оружје за клинички одговор на бактеријске инфекције које производе ензиме кроз двоструки механизам „циљног напада инхибиције ензима“. Његова употреба покрива вишеструке системске инфекције, а индивидуализовани планови се морају развити на основу етиологије, карактеристика пацијената и података о резистенцији на лекове. У исто време, строги стандарди за лекове се користе за одлагање развоја резистенције на лекове. У будућности ће примена нових формулација и ПК/ПД модела додатно оптимизовати њихову клиничку вредност.

 

Popularne oznake: амоксицилин и клавуланат калијум таблете, добављачи, произвођачи, фабрика, велепродаја, куповина, цена, расути, на продају

Pošalji upit